- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06384066
Application de santé mobile pour améliorer la satisfaction des patients après une urétroplastie
22 novembre 2024 mis à jour par: Ziho Lee, Northwestern University
Évaluation d'une application mobile de santé pour améliorer la satisfaction des patients et les résultats après une urétroplastie : un essai prospectif contrôlé randomisé
Créez une application mobile d'urétroplastie personnalisée qui guidera les patients tout au long du processus chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Vous avez une sténose urétrale et vous subissez une urétroplastie.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne disposent pas de capacités de téléphonie mobile
- Patients présentant une déficience physique ou cognitive lorsqu'ils utilisent un téléphone portable ou répondent à des questionnaires
- Incapacité de donner son consentement à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Norme de soins
Soins standards
|
Parcours basé au bureau
|
|
Autre: Soins standard + application GetWell
|
Parcours basé au bureau
GetWell utilise une application interactive de soins de santé pour permettre aux patients de participer à leurs soins.
Nous prévoyons de travailler avec GetWell pour développer un plan personnalisé pour les patients soumis à une urétroplastie et fournir une éducation aux patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Améliorer la satisfaction des patients, l’éducation et les résultats rapportés
Délai: 0 à 3 mois
|
Évaluations via l'enquête de mesure des résultats rapportés par les patients, la mesure des symptômes et de l'impact de la sténose urétrale et le profil à 29 éléments du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) qui évalue l'intensité de la douleur à l'aide d'un élément de notation de 0 à 10, les scores plus élevés étant un pire résultat.
|
0 à 3 mois
|
|
Modification du taux d'appels téléphoniques et de messages des patients
Délai: 0 à 12 mois
|
évaluer en examinant les dossiers pour évaluer le nombre de messages et d'appels téléphoniques
|
0 à 12 mois
|
|
Taux de visites aux urgences
Délai: 0 à 12 mois
|
Évaluez en examinant les dossiers et en signalant les événements des patients.
|
0 à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
11 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
11 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Première publication (Réel)
25 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00219774
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .