- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06384066
Aplikacja mobilna zdrowotna poprawiająca satysfakcję pacjenta po plastyce cewki moczowej
22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ziho Lee, Northwestern University
Ocena mobilnej aplikacji zdrowotnej w celu poprawy zadowolenia pacjentów i wyników po plastyce cewki moczowej: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
Utwórz niestandardową aplikację mobilną do plastyki cewki moczowej, która poprowadzi pacjenta przez proces chirurgiczny.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Masz zwężenie cewki moczowej i przechodzisz operację plastyki cewki moczowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mają możliwości korzystania z telefonu komórkowego
- Pacjenci z upośledzeniem fizycznym lub poznawczym podczas korzystania z telefonu komórkowego lub odpowiadania na kwestionariusze
- Brak możliwości wyrażenia zgody na badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Standard opieki
Standardowa opieka
|
Ścieżka oparta na biurze
|
|
Inny: Opieka standardowa + aplikacja GetWell
|
Ścieżka oparta na biurze
GetWell korzysta z interaktywnej aplikacji opieki zdrowotnej, aby umożliwić pacjentom udział w ich opiece.
Planujemy współpracę z GetWell w celu opracowania niestandardowego planu dla pacjentów z plastyką cewki moczowej i zapewnienia edukacji pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popraw zadowolenie pacjentów, edukację i raportowane wyniki
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy
|
Ocenia się poprzez ankietę pomiaru wyników zgłaszaną przez pacjenta, pomiar objawów i wpływu zwężenia cewki moczowej oraz system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta, składający się z 29 pozycji, profil (PROMIS), który ocenia intensywność bólu za pomocą pozycji oceny 0-10, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
0 do 3 miesięcy
|
|
Zmiana częstotliwości rozmów telefonicznych i wiadomości od pacjentów
Ramy czasowe: 0 do 12 miesięcy
|
oceniaj poprzez przeglądanie wykresu w celu oceny liczby komunikatów wykresu i połączeń telefonicznych
|
0 do 12 miesięcy
|
|
Częstotliwość wizyt na oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: 0 do 12 miesięcy
|
Oceniaj na podstawie przeglądu wykresów i zgłaszania zdarzeń przez pacjentów.
|
0 do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00219774
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .