- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06384066
Mobilní zdravotní aplikace pro zlepšení spokojenosti pacientů po uretroplastice
22. listopadu 2024 aktualizováno: Ziho Lee, Northwestern University
Hodnocení mobilní zdravotní aplikace ke zlepšení spokojenosti pacientů a výsledků po uretroplastice: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Vytvořte vlastní mobilní aplikaci pro uretroplastiku, která pacienty provede chirurgickým procesem.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Máte uretrální zúžení a podstupujete operaci uretroplastiky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemají možnosti mobilního telefonu
- Pacienti s tělesným nebo kognitivním postižením při používání mobilního telefonu nebo při vyplňování dotazníků
- Neschopnost poskytnout souhlas se studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Standartní péče
Standardní péče
|
Office Based Pathway
|
|
Jiný: Standardní péče + aplikace GetWell
|
Office Based Pathway
GetWell využívá interaktivní aplikaci zdravotní péče, která pacientům umožňuje podílet se na jejich péči.
Plánujeme spolupracovat se společností GetWell na vývoji vlastního plánu pro pacienty s uretroplastikou a poskytovat pacientům edukaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšete spokojenost pacientů, vzdělání a vykazované výsledky
Časové okno: 0 až 3 měsíce
|
Posuzuje prostřednictvím průzkumu měření hlášených výsledků pacientů, měření příznaků a dopadů uretrální zúžení a informačního systému měření výsledků hlášených pacientem 29-položkový profil (PROMIS), který hodnotí intenzitu bolesti pomocí položky hodnocení 0-10, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
0 až 3 měsíce
|
|
Změna frekvence telefonátů a zpráv pacientů
Časové okno: 0 až 12 měsíců
|
vyhodnotit pomocí přehledu grafu a vyhodnotit počet zpráv a telefonních hovorů v grafu
|
0 až 12 měsíců
|
|
Míra návštěv pohotovosti
Časové okno: 0 až 12 měsíců
|
Vyhodnoťte prostřednictvím přehledu grafů a událostí hlášení pacientů.
|
0 až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
28. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
11. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00219774
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Striktury močové trubice
-
Odense University HospitalAarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Herlev Hospital; Aalborg University...DokončenoStrictur žlučových cest po hepatojejunostomii (HJ) | Morbidita a úmrtnost po a kolem HJ
Klinické studie na Standartní péče
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktivní, ne nábor
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdNeznámý
-
Medstar Health Research InstituteNational Institutes of Health (NIH); Georgetown-Howard Universities Center... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Summa Therapeutics, LLCZatím nenabírámePeriferní arteriální onemocnění pod kolenem | Periferní arteriální onemocnění, Rutherford 4 a 5 s možností zlepšení vaskularizaceSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNáborTrauma; KomplikaceFrancie
-
University of Southern California3MStaženoHojení ran | Dehiscence rány
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...AtriCure, Inc.Aktivní, ne náborBolest, pooperační | Účinek kryoterapieSpojené státy