- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06384066
Applicazione sanitaria mobile per migliorare la soddisfazione del paziente dopo l'uretroplastica
22 novembre 2024 aggiornato da: Ziho Lee, Northwestern University
Valutazione di un'applicazione sanitaria mobile per migliorare la soddisfazione del paziente e i risultati dopo l'uretroplastica: uno studio prospettico randomizzato controllato
Crea un'applicazione mobile personalizzata per l'uretroplastica che guiderà i pazienti attraverso il processo chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Hai una stenosi uretrale e sei sottoposto a un intervento di uretroplastica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non dispongono di funzionalità di telefonia mobile
- Pazienti che presentano disturbi fisici o cognitivi quando utilizzano un telefono cellulare o rispondono a questionari
- Impossibilità di fornire il consenso allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Standard di sicurezza
Cura standard
|
Percorso basato sull'ufficio
|
|
Altro: Applicazione Standard Care + GetWell
|
Percorso basato sull'ufficio
GetWell utilizza un'applicazione sanitaria interattiva per consentire ai pazienti di partecipare alle loro cure.
Abbiamo intenzione di collaborare con GetWell per sviluppare un piano personalizzato per i pazienti sottoposti a uretroplastica e fornire istruzione ai pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Migliorare la soddisfazione del paziente, la formazione e i risultati riportati
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi
|
Valuta attraverso il sondaggio sulla misurazione dei risultati riportati dal paziente, la misurazione dei sintomi e dell'impatto della stenosi uretrale e il profilo informativo a 29 elementi del sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) che valuta l'intensità del dolore utilizzando un elemento di valutazione da 0 a 10, dove i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
|
Da 0 a 3 mesi
|
|
Variazione della frequenza delle telefonate e dei messaggi dei pazienti
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi
|
valutare attraverso la revisione della carta per valutare il numero di messaggi e telefonate sulla carta
|
Da 0 a 12 mesi
|
|
Tasso di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi
|
Valutare attraverso la revisione della cartella clinica e gli eventi di segnalazione del paziente.
|
Da 0 a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
28 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
11 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
11 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00219774
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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