- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06384066
Aplicación de salud móvil para mejorar la satisfacción del paciente después de la uretroplastia
22 de abril de 2024 actualizado por: Ziho Lee, Northwestern University
Evaluación de una aplicación de salud móvil para mejorar la satisfacción del paciente y los resultados después de la uretroplastia: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
Cree una aplicación móvil de uretroplastia personalizada que guiará a los pacientes a lo largo del proceso quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emily Ji
- Número de teléfono: 312-695-8146
- Correo electrónico: emily.ji@nm.org
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Tiene una estenosis uretral y se somete a una cirugía de uretroplastia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tienen capacidades de teléfono móvil.
- Pacientes que presentan deterioro físico o cognitivo al utilizar el teléfono móvil o responder cuestionarios.
- Incapacidad para dar consentimiento al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Estándar de cuidado
Cuidado estándar
|
Vía basada en la oficina
|
Otro: Atención estándar + aplicación GetWell
|
Vía basada en la oficina
GetWell utiliza una aplicación interactiva de atención médica para permitir que los pacientes participen en su atención.
Planeamos trabajar con GetWell para desarrollar un plan personalizado para pacientes de uretroplastia y brindar educación al paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejorar la satisfacción del paciente, la educación y los resultados informados.
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses
|
Evaluaciones a través de una encuesta de medición de resultados informada por el paciente, medición de impacto y síntomas de estenosis uretral y perfil de 29 elementos del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) que evalúa la intensidad del dolor utilizando un elemento de calificación de 0 a 10, siendo las puntuaciones más altas un peor resultado.
|
0 a 3 meses
|
Cambio en la tasa de llamadas telefónicas y mensajes de pacientes.
Periodo de tiempo: 0 a 12 meses
|
evaluar a través de la revisión del gráfico para evaluar la cantidad de mensajes del gráfico y llamadas telefónicas
|
0 a 12 meses
|
Tasa de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 0 a 12 meses
|
Evalúe mediante la revisión de historias clínicas y los eventos de informes de pacientes.
|
0 a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00219774
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estándar de cuidado
-
RapidPulse, IncTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico agudoDinamarca, Letonia, Pavo, Brasil, España
-
Kettering Health NetworkTerminadoPared Abdominal Herida Abierta | Herida que no cicatrizaEstados Unidos
-
DeRoyal Industries, Inc.Lincoln Memorial UniversityTerminadoSensibilización de la piel | Reacción de la piel a estímulos mecánicos, térmicos y de radiaciónEstados Unidos
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidReclutamientoEnfermedades Cerebrales | Enfermedades del Sistema Nervioso Central | Enfermedades del Sistema Nervioso | Dolor | Manifestaciones neurológicas | Trastornos de dolor de cabeza | Trastornos de Cefalea, SecundariaEspaña
-
University of StellenboschTerminado
-
University of StellenboschTerminadoVIH/SIDA | Tuberculosis - Tuberculosis | Terapia Antirretroviral, Altamente ActivaSudáfrica
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationActivo, no reclutando
-
Oregon Health and Science UniversityDesconocidoDelirio | Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos | Ancianos frágiles | Deterioro cognitivo relacionado con la edad | Úlcera por presión adquirida en el hospitalEstados Unidos
-
Lawson Health Research InstituteDesconocidoPlanificación anticipada de la atenciónCanadá
-
Johns Hopkins UniversityAún no reclutando