- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06384066
Mobiele gezondheidsapplicatie om de patiënttevredenheid na uretroplastiek te verbeteren
22 november 2024 bijgewerkt door: Ziho Lee, Northwestern University
Evaluatie van een mobiele gezondheidszorgapplicatie om de tevredenheid van patiënten en de resultaten na urethroplastiek te verbeteren: een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Creëer een aangepaste mobiele applicatie voor uretroplastiek die patiënten door het chirurgische proces begeleidt.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- U heeft een urethrale strictuur en ondergaat een uretroplastiekoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet over mobiele telefoonmogelijkheden beschikken
- Patiënten die een fysieke of cognitieve beperking hebben bij het gebruik van een mobiele telefoon of het beantwoorden van vragenlijsten
- Onvermogen om toestemming te geven voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zorgstandaard
Standaard zorg
|
Kantoorgebaseerde route
|
|
Ander: Standaardzorg + GetWell-app
|
Kantoorgebaseerde route
GetWell maakt gebruik van een interactieve gezondheidszorgapplicatie waarmee patiënten kunnen deelnemen aan hun zorg.
We zijn van plan om met GetWell samen te werken om een op maat gemaakt plan voor uretroplastiekpatiënten te ontwikkelen en patiëntenvoorlichting te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeter de patiënttevredenheid, voorlichting en gerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden
|
Beoordelen via door de patiënt gerapporteerde uitkomstmetingsenquête, urethrale strictuursymptoom- en impactmeting en door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Profiel met 29 items (PROMIS) dat de pijnintensiteit beoordeelt met behulp van een beoordelingsitem van 0-10, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst zijn.
|
0 tot 3 maanden
|
|
Verandering in het aantal telefoontjes en berichten van patiënten
Tijdsspanne: 0 tot 12 maanden
|
Beoordeel via kaartbeoordeling om het aantal kaartberichten en telefoontjes te evalueren
|
0 tot 12 maanden
|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 0 tot 12 maanden
|
Beoordeel via kaartbeoordeling en patiëntrapportagegebeurtenissen.
|
0 tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00219774
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .