- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06384066
Mobil helseapplikasjon for å forbedre pasienttilfredsheten etter uretroplastikk
22. april 2024 oppdatert av: Ziho Lee, Northwestern University
Evaluering av en mobil helseapplikasjon for å forbedre pasienttilfredshet og resultater etter uretroplastikk: en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse
Lag en tilpasset urethroplasty-mobilapplikasjon som vil veilede pasienter gjennom den kirurgiske prosessen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emily Ji
- Telefonnummer: 312-695-8146
- E-post: emily.ji@nm.org
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Har en urethral forsnevring og er under uretroplastikk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har mobiltelefonfunksjoner
- Pasienter som har fysisk eller kognitiv svikt ved bruk av mobiltelefon eller svar på spørreskjema
- Manglende evne til å gi samtykke til studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Velferdstandard
Standard Care
|
Kontorbasert sti
|
Annen: Standard Care + GetWell-appen
|
Kontorbasert sti
GetWell bruker en interaktiv helsetjenesteapplikasjon for å la pasienter delta i deres omsorg.
Vi planlegger å samarbeide med GetWell for å utvikle en skreddersydd plan for uretroplastikkpasienter og gi pasientopplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedre pasienttilfredshet, utdanning og rapporterte resultater
Tidsramme: 0 til 3 måneder
|
Vurderer gjennom pasientrapportert resultatmålingsundersøkelse, Urethral Stricture Symptom and Impact Measurement og Pasient-rapporterte utfall Måleinformasjon System 29-item profile (PROMIS) som vurderer smerteintensitet ved å bruke en 0-10 vurderingspost, med høyere score som et dårligere resultat.
|
0 til 3 måneder
|
Endring i frekvensen av pasienttelefonsamtaler og meldinger
Tidsramme: 0 til 12 måneder
|
vurdere gjennom kartgjennomgang for å evaluere antall kartmeldinger og telefonsamtaler
|
0 til 12 måneder
|
Frekvens for akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 0 til 12 måneder
|
Vurder gjennom diagramgjennomgang og pasientrapportering av hendelser.
|
0 til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00219774
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urethral innsnevring
-
Betul KartalIstanbul Medipol University HospitalRekrutteringKateterkomplikasjoner | Kateterrelatert komplikasjon | Urethral kateterisering | Urethral kateteriseringsrelatert skadeTyrkia
-
Peking University First HospitalUkjent
-
Urotronic Inc.TilbaketrukketNedre urinveissymptomer | Urethral innsnevring | Urethral fortrengning, fremre | Anterior urethral innsnevring
-
Coloplast A/SFullførtIntermitterende urethral kateteriseringDanmark
-
University of Alabama at BirminghamAstellas Pharma IncFullførtUrethral sphincter aktivitetForente stater
-
Gérard AmarencoFullførtIntermitterende urethral kateteriseringFrankrike
-
BBraun Medical SASFullførtIntermitterende urethral kateteriseringFrankrike
-
Wellspect HealthCareFullførtIntermitterende urethral kateteriseringAustralia, Forente stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringUrethral innsnevring, hannForente stater
-
University Hospital, GhentFullførtAnterior urethral striktur, hannBelgia
Kliniske studier på Velferdstandard
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketFysisk aktivitetForente stater
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftForente stater
-
University of Colorado, DenverRekruttering
-
Vanderbilt UniversityFullført
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI); Alliance for Clinical Trials in Oncology; Eastern Cooperative Oncology Group og andre samarbeidspartnereRekrutteringHER2-positiv brystkreftForente stater, Puerto Rico
-
University of Maryland, BaltimoreFullført
-
Stryker EndoscopyRekrutteringSkulderskader | Kneskader | HofteskaderForente stater
-
University of OklahomaRekruttering
-
Adera Labs, LLCMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Weill Medical College of Cornell... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonNeoplasmer i bukspyttkjertelenForente stater