- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06384066
Mobil hälsoapplikation för att förbättra patienttillfredsställelsen efter uretroplastik
22 november 2024 uppdaterad av: Ziho Lee, Northwestern University
Utvärdering av en mobil hälsoapplikation för att förbättra patienttillfredsställelse och resultat efter uretroplastik: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Skapa en anpassad mobilapplikation för uretroplastik som guidar patienter genom den kirurgiska processen.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Har en urinrörsförträngning och genomgår en uretroplastik
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har mobilfunktioner
- Patienter som har fysisk eller kognitiv funktionsnedsättning när de använder mobiltelefon eller svarar på frågeformulär
- Oförmåga att ge samtycke till studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Standard of Care
Standardvård
|
Kontorsbaserad väg
|
|
Övrig: Standard Care + GetWell App
|
Kontorsbaserad väg
GetWell använder en interaktiv vårdapplikation för att låta patienter delta i sin vård.
Vi planerar att arbeta med GetWell för att utveckla en skräddarsydd plan för uretroplastikpatienter och ge patientutbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättra patientnöjdhet, utbildning och rapporterade resultat
Tidsram: 0 till 3 månader
|
Bedömningar genom undersökning av patientrapporterade resultatmätningar, Urethral Stricture Symtom and Impact Measurement och Patient-rapporterade utfall Mätinformation System 29-item profile (PROMIS) som bedömer smärtintensitet med hjälp av en 0-10 betygspost, med högre poäng är ett sämre resultat.
|
0 till 3 månader
|
|
Förändring i frekvensen av patienttelefonsamtal och meddelanden
Tidsram: 0 till 12 månader
|
utvärdera genom kartgranskning för att utvärdera antalet sjökortsmeddelanden och telefonsamtal
|
0 till 12 månader
|
|
Antalet akutmottagningsbesök
Tidsram: 0 till 12 månader
|
Bedöm genom diagramgranskning och patientrapporteringshändelser.
|
0 till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
28 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
11 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
11 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2024
Första postat (Faktisk)
25 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00219774
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .