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L'effet d'avoir un enfant qui regarde des dessins animés musicaux

26 avril 2024 mis à jour par: aysel kokcudogan

L'effet du fait qu'un enfant regarde des dessins animés musicaux sur l'anxiété et les signes vitaux pendant l'irrigation rectale

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du visionnage de dessins animés musicaux sur l'anxiété et les signes vitaux chez les enfants soumis à une irrigation rectale. Cette étude était un essai expérimental contrôlé randomisé. L'échantillon de l'étude était composé de 40 enfants, dont 20 ont été affectés au groupe expérimental et 20 au groupe témoin. Le formulaire de collecte de données, le formulaire d'évaluation des signes vitaux et l'échelle d'état d'anxiété de l'enfant ont été utilisés comme outils de collecte de données. Des outils de collecte de données ont été utilisés dans les deux groupes avant, pendant et après la procédure. De plus, le groupe expérimental a vu des dessins animés musicaux pendant la procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La présente étude a été menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée visant à étudier l'effet du visionnage de dessins animés musicaux sur l'anxiété et les signes vitaux chez les enfants subissant une irrigation rectale. Regarder des dessins animés musicaux pendant l'irrigation rectale a-t-il un effet sur l'anxiété et les signes vitaux des enfants ? La réponse à la question a été recherchée. L'échantillon de l'étude était composé de 40 enfants âgés de 4 à 10 ans qui répondaient aux critères d'inclusion et dont les parents ont donné leur consentement écrit et verbal pour leur participation à l'étude après en avoir été informés au service de chirurgie pédiatrique et d'urologie pédiatrique. Département d'un hôpital public affilié à la Direction provinciale de la santé du ministère de la Santé à Istanbul. En raison de la puissance requise élevée et du risque de perte de suivi, l'étude a été menée avec un total de 40 enfants, 20 affectés au groupe expérimental et 20 au groupe témoin, qui répondaient aux critères d'éligibilité et ont consenti à participer. Les enfants ont été répartis au hasard dans le groupe témoin ou expérimental. Les enfants inscrits à l'étude ont été affectés au groupe expérimental ou témoin à l'aide de https://www.calculatorsoup.com. Le formulaire de collecte de données, l'échelle d'anxiété de l'enfant et le formulaire d'évaluation des signes vitaux ont été utilisés comme outils de collecte de données. Après avoir obtenu l'approbation institutionnelle et le consentement écrit des parents après les avoir informés ainsi que leurs enfants, les données ont été collectées par les enquêteurs par le biais d'un entretien en face-à-face. entretien en face-à-face qui a duré environ 11 à 20 minutes par enfant. L'intervention à appliquer au groupe expérimental a été réalisée par l'enquêteur après avoir informé les enfants et les parents et obtenu leur consentement écrit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquie, 34083
        • Aysel Kokcu Dogan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 4 à 10 ans
  • Enfants pouvant compter de un (1) à dix (10).
  • Les enfants qui aiment les dessins animés avec de la musique.

Critère d'exclusion:

  • Enfants sans déficience visuelle ou auditive
  • Enfants sans problèmes mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les enfants de ce groupe ont vu des dessins animés musicaux pendant l'irrigation rectale.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du visionnage de dessins animés musicaux sur l'anxiété et les signes vitaux chez les enfants soumis à une irrigation rectale.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention supplémentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété de l'enfant-État,
Délai: 10 minutes

Échelle d'état d'anxiété de l'enfant : mesure l'état d'anxiété des enfants âgés de 4 à 10 ans.

Le niveau d’anxiété augmente à mesure que l’échelle progresse jusqu’au point le plus élevé.

10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des signes vitaux
Délai: 10 minutes
Ce formulaire a été développé par les enquêteurs pour enregistrer les signes vitaux des patients (tension artérielle, pouls, fréquence respiratoire, température corporelle) avant, pendant et après la procédure.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aysel Kokcu Dogan, Medipol University
  • Chercheur principal: Buse Tugcuoglu, Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-10840098-772.02-6325

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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