Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt narození dítěte Sledujte hudební karikatury

26. dubna 2024 aktualizováno: aysel kokcudogan

Vliv dítěte, sledování hudebních karikatur na úzkost a vitální funkce během rektální irigace

Účelem této studie bylo vyhodnotit účinek sledování hudebních karikatur na úzkost a vitální funkce u dětí podstupujících rektální irigaci. Tato studie byla randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Studijní vzorek tvořilo 40 dětí, z nichž 20 bylo přiřazeno do experimentální skupiny a 20 do kontrolní skupiny. Jako nástroje pro sběr dat byly použity formulář pro sběr dat, formulář pro hodnocení vitálních funkcí a škála dětské úzkosti. Nástroje sběru dat byly použity v obou skupinách před, během a po výkonu. Kromě toho byly experimentální skupině během procedury promítány hudební karikatury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, která zkoumala účinek sledování hudebních karikatur na úzkost a životní funkce u dětí podstupujících výplach konečníku. Má sledování hudebních karikatur během rektální irigace vliv na úzkost a životní funkce dětí? Odpověď na otázku se hledala. Studijní vzorek tvořilo 40 dětí ve věku 4-10 let, které splnily kritéria pro zařazení a jejichž rodiče poskytli písemný i ústní souhlas s účastí ve studii poté, co byli informováni na Dětské chirurgii a dětské urologii. Oddělení veřejné nemocnice přidružené k provinčnímu ředitelství zdravotnictví ministerstva zdravotnictví v Istanbulu. Vzhledem k vysoké potřebě energie a možnosti ztráty při sledování byla studie provedena s celkem 40 dětmi, 20 zařazenými do experimentální skupiny a 20 do kontrolní skupiny, které splnily kritéria způsobilosti a souhlasily s účastí. Děti byly náhodně zařazeny do kontrolní nebo experimentální skupiny. Děti zařazené do studie byly zařazeny do experimentální nebo kontrolní skupiny pomocí https://www.calculatorsoup.com. Jako nástroje pro sběr dat byly použity formuláře pro sběr dat, škála dětské úzkosti a hodnocení vitálních funkcí. Po získání institucionálního souhlasu a písemného souhlasu rodičů poté, co byli informováni je a jejich děti, byla data shromážděna vyšetřovateli prostřednictvím osobního setkání. obličejový rozhovor, který trval přibližně 11–20 minut na dítě. Intervenci, která měla být aplikována na experimentální skupinu, provedl zkoušející po informování dětí a rodičů a získání jejich písemného souhlasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Krocan, 34083
        • Aysel Kokcu Dogan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4-10 let
  • Děti, které umí počítat od jedné (1) do deseti (10).
  • Děti, které milují kreslené filmy s hudbou.

Kritéria vyloučení:

  • Děti bez zrakového a sluchového postižení
  • Děti bez psychických problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Dětem v této skupině byly promítány hudební karikatury během irigace konečníku.
Účelem této studie bylo vyhodnotit účinek sledování hudebních karikatur na úzkost a vitální funkce u dětí podstupujících rektální irigaci.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný další zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská úzkostná stupnice – stav,
Časové okno: 10 minut

Škála úzkosti dítěte: Měří úzkostný stav dětí ve věku 4-10 let.

Úroveň úzkosti se zvyšuje s tím, jak stupnice postupuje až k nejvyššímu bodu.

10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vitálních funkcí
Časové okno: 10 minut
Tento formulář byl vyvinut vyšetřovateli k zaznamenávání vitálních funkcí pacientů (krevní tlak, tepová frekvence, dechová frekvence, tělesná teplota) před, během a po výkonu.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aysel Kökcü Doğan, Medipol University
  • Vrchní vyšetřovatel: Buse Tugcuoglu, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-772.02-6325

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

3
Předplatit