- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06392022
Die Wirkung, wenn ein Kind sich Cartoons mit Musik anschaut
26. April 2024 aktualisiert von: aysel kokcudogan
Die Auswirkung, wenn ein Kind während der Rektalspülung Zeichentrickfilme anschaut, auf Angstzustände und Vitalfunktionen
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung des Ansehens von Musikzeichentrickfilmen auf Angstzustände und Vitalfunktionen bei Kindern zu bewerten, die sich einer rektalen Spülung unterziehen.
Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie.
Die Studienstichprobe bestand aus 40 Kindern, von denen 20 der Experimentalgruppe und 20 der Kontrollgruppe zugeordnet wurden.
Als Datenerfassungstools wurden das Datenerfassungsformular, das Formular zur Bewertung der Vitalfunktionen und die Skala zur Kinderangstskala verwendet.
Datenerfassungstools wurden in beiden Gruppen vor, während und nach dem Eingriff verwendet.
Darüber hinaus wurden der Experimentalgruppe während des Eingriffs musikalische Zeichentrickfilme gezeigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung des Ansehens von Musikzeichentrickfilmen auf Angstzustände und Vitalfunktionen bei Kindern zu untersuchen, die sich einer rektalen Spülung unterziehen.
Hat das Ansehen von Zeichentrickfilmen während der Rektalspülung einen Einfluss auf die Angstzustände und Vitalfunktionen von Kindern?
Die Antwort auf die Frage wurde gesucht. Die Studienstichprobe bestand aus 40 Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllten und deren Eltern nach Aufklärung in der Kinderchirurgie und Kinderurologie schriftlich und mündlich ihrer Teilnahme an der Studie zustimmten Abteilung eines öffentlichen Krankenhauses, das der Provinzgesundheitsdirektion des Gesundheitsministeriums in Istanbul angeschlossen ist.
Aufgrund des hohen Leistungsbedarfs und der Möglichkeit eines Verlusts bei der Nachbeobachtung wurde die Studie mit insgesamt 40 Kindern durchgeführt, von denen 20 der Versuchsgruppe und 20 der Kontrollgruppe zugeordnet wurden, die die Zulassungskriterien erfüllten und der Teilnahme zustimmten.
Die Kinder wurden zufällig der Kontroll- oder Experimentalgruppe zugeordnet.
Die an der Studie teilnehmenden Kinder wurden mithilfe von https://www.calculatorsoup.com der Versuchs- oder Kontrollgruppe zugeordnet.
Als Hilfsmittel zur Datenerhebung wurden das Datenerhebungsformular, die Skala für kindliche Angstzustände und das Bewertungsformular für Vitalfunktionen verwendet. Nach Einholung der institutionellen Genehmigung und der schriftlichen Einwilligung der Eltern nach deren und ihren Kindern wurden die Daten von den Ermittlern in einem persönlichen Gespräch gesammelt. Gesichtsinterview, das pro Kind etwa 11–20 Minuten dauerte.
Die auf die Versuchsgruppe anzuwendende Intervention wurde vom Forscher durchgeführt, nachdem er die Kinder und Eltern informiert und deren schriftliche Zustimmung eingeholt hatte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34083
- Aysel Kokcu Dogan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4-10 Jahren
- Kinder, die von eins (1) bis zehn (10) zählen können.
- Kinder, die Cartoons mit Musik lieben.
Ausschlusskriterien:
- Kinder ohne Seh- oder Hörbehinderung
- Kinder ohne psychische Probleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Den Kindern dieser Gruppe wurden während der Rektalspülung musikalische Zeichentrickfilme gezeigt.
|
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung des Ansehens von Musikzeichentrickfilmen auf Angstzustände und Vitalfunktionen bei Kindern zu bewerten, die sich einer rektalen Spülung unterziehen.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein zusätzlicher Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kinderangst-Skala-Stateness,
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Skala für Angstzustände bei Kindern: Misst den Angstzustand von Kindern im Alter zwischen 4 und 10 Jahren. Das Ausmaß der Angst nimmt mit zunehmender Skalenbewertung bis zum obersten Punkt zu. |
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung der Vitalfunktionen
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Dieses Formular wurde von den Forschern entwickelt, um die Vitalfunktionen der Patienten (Blutdruck, Pulsfrequenz, Atemfrequenz, Körpertemperatur) vor, während und nach dem Eingriff aufzuzeichnen.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aysel Kökcü Doğan, Medipol University
- Hauptermittler: Buse Tugcuoglu, Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-772.02-6325
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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