Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at have et barn se musikalske tegnefilm

26. april 2024 opdateret af: aysel kokcudogan

Effekten af ​​at få et barn til at se musikalske tegnefilm på angst og vitale tegn under rektal vanding

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​at se musikalske tegnefilm på angst og vitale tegn hos børn, der gennemgår rektal irrigation. Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolleret eksperimentelt forsøg. Undersøgelsesprøven bestod af 40 børn, hvoraf 20 blev tildelt forsøgsgruppen og 20 til kontrolgruppen. Dataindsamlingsskema, Vital Signs Evaluation Form og Child Anxiety Scale-Stateness blev brugt som dataindsamlingsværktøjer. Dataindsamlingsværktøjer blev brugt i begge grupper før, under og efter proceduren. Derudover blev forsøgsgruppen vist musikalske tegnefilm under proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at undersøge effekten af ​​at se musikalske tegnefilm på angst og vitale tegn hos børn, der gennemgår rektal irrigation. Har det at se musikalske tegnefilm under rektalskylning en effekt på børns angst og vitale tegn? Svaret på spørgsmålet er søgt. Undersøgelsesprøven bestod af 40 børn i alderen 4-10 år, som opfyldte inklusionskriterierne, og hvis forældre gav skriftligt og mundtligt samtykke til deres deltagelse i undersøgelsen efter at være blevet informeret hos Pædiatrisk Kirurgi og Pædiatrisk Urologi Afdeling på et offentligt hospital tilknyttet det provinsielle sundhedsdirektorat under sundhedsministeriet i Istanbul. På grund af det høje effektbehov og potentialet for tab til opfølgning, blev undersøgelsen udført med i alt 40 børn, 20 tildelt forsøgsgruppen og 20 til kontrolgruppen, som opfyldte berettigelseskriterierne og gav samtykke til at deltage. Børnene blev tilfældigt tildelt kontrol- eller forsøgsgruppen. Børn, der var tilmeldt undersøgelsen, blev tildelt forsøgs- eller kontrolgruppen ved hjælp af https://www.calculatorsoup.com. Dataindsamlingsskema, børneangstskala-tilstand og evalueringsskema for vitale tegn blev brugt som dataindsamlingsværktøjer. Efter at have opnået institutionel godkendelse og skriftligt samtykke fra forældre efter at have informeret dem og deres børn, blev data indsamlet af efterforskerne gennem en ansigt-til- ansigtsinterview, der tog cirka 11-20 minutter pr. barn. Interventionen, der skulle anvendes på forsøgsgruppen, blev udført af investigatoren efter at have informeret børnene og forældrene og indhentet deres skriftlige samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34083
        • Aysel Kokcu Dogan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4-10 år
  • Børn, der kan tælle fra en (1) til ti (10).
  • Børn, der elsker tegnefilm med musik.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn uden syns- eller hørehandicap
  • Børn uden psykiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Børn i denne gruppe blev vist musikalske tegnefilm under rektal vanding.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​at se musikalske tegnefilm på angst og vitale tegn hos børn, der gennemgår rektal irrigation.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen yderligere indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns Angst Skala-Stateness,
Tidsramme: 10 minutter

Børns angst-tilstand skala: Måler angsttilstanden hos børn mellem 4-10 år.

Angstniveauet stiger, efterhånden som skalavurderingen skrider frem til toppunktet.

10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af vitale tegn
Tidsramme: 10 minutter
Denne formular blev udviklet af efterforskerne til at registrere patienters vitale tegn (blodtryk, puls, respirationsfrekvens, kropstemperatur) før, under og efter proceduren.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Aysel Kokcu Dogan, Medipol University
  • Ledende efterforsker: Buse Tugcuoglu, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-6325

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Abonner