- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06392022
Lapsen saamisen vaikutus katsoa sarjakuvia
perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: aysel kokcudogan
Musiikkisarjakuvien katsomisen lapsen saamisen vaikutus ahdistukseen ja elintoimintoihin peräsuolen kastelun aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida sarjakuvien katsomisen vaikutusta peräsuolen huuhtelussa olevien lasten ahdistuneisuuteen ja elintoimintoihin.
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.
Tutkimusotokseen kuului 40 lasta, joista 20 kuului koeryhmään ja 20 kontrolliryhmään.
Tiedonkeruuvälineinä käytettiin tiedonkeruulomaketta, elintoimintojen arviointilomaketta ja lasten ahdistuneisuusasteikko-tilaisuutta.
Tiedonkeruutyökaluja käytettiin molemmissa ryhmissä ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Lisäksi kokeelliselle ryhmälle näytettiin toimenpiteen aikana sarjakuvia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jossa tutkittiin sarjakuvien katselun vaikutusta peräsuolen huuhtelussa olevien lasten ahdistuneisuuteen ja elintoimintoihin.
Vaikuttaako sarjakuvien katsominen peräsuolen kastelun aikana lasten ahdistuneisuuteen ja elintoimintoihin?
Kysymykseen on etsitty vastausta. Tutkimusotokseen kuului 40 4-10-vuotiasta lasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja joiden vanhemmat antoivat kirjallisen ja suullisen suostumuksensa osallistumiselle tutkimukseen saatuaan tiedon lastenkirurgista ja lasten urologiasta. Istanbulin terveysministeriön maakunnan terveysosastoon kuuluvan julkisen sairaalan osasto.
Suuren tehontarpeen ja mahdollisen seurannan menetyksen vuoksi tutkimukseen osallistui yhteensä 40 lasta, joista 20 kuului koeryhmään ja 20 kontrolliryhmään, jotka täyttivät kelpoisuusvaatimukset ja suostuivat osallistumaan.
Lapset jaettiin satunnaisesti kontrolli- tai koeryhmään.
Tutkimukseen otetut lapset jaettiin koe- tai kontrolliryhmään https://www.calculatorsoup.com-sivuston avulla.
Tiedonkeruuvälineinä käytettiin tiedonkeruulomaketta, lasten ahdistuneisuusasteikko-tilaa ja elintoimintojen arviointilomaketta. Tutkijat keräsivät tiedot kasvokkain saatuaan laitoksen hyväksynnän ja kirjallisen suostumuksen vanhemmilta tiedottamisen jälkeen heille ja heidän lapsilleen. kasvohaastattelu, joka kesti noin 11-20 minuuttia lasta kohden.
Tutkija suoritti koeryhmään sovellettavan intervention tiedotettuaan asiasta lapsille ja vanhemmille ja saatuaan heidän kirjallisen suostumuksensa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34083
- Aysel Kokcu Dogan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-10 vuotiaat lapset
- Lapset, jotka osaavat laskea yhdestä (1) kymmeneen (10).
- Lapset, jotka rakastavat sarjakuvia musiikilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla ei ole näkö- tai kuulovammaa
- Lapset ilman mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämän ryhmän lapsille näytettiin musiikkisarjakuvia peräsuolen kastelun aikana.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida sarjakuvien katsomisen vaikutusta peräsuolen huuhtelussa olevien lasten ahdistuneisuuteen ja elintoimintoihin.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei lisätoimia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten ahdistuneisuusasteikko-tilaisuus,
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lapsen ahdistuneisuustila-asteikko: Mittaa 4-10-vuotiaiden lasten ahdistuneisuustilaa. Ahdistuksen taso kasvaa asteikon arvosanan edetessä huippupisteeseen. |
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elintoimintojen arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tutkijat kehittivät tämän lomakkeen rekisteröimään potilaiden elintoimintoja (verenpaine, pulssi, hengitystiheys, ruumiinlämpö) ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysel Kökcü Doğan, Medipol University
- Päätutkija: Buse Tugcuoglu, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-6325
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta