- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06392022
Wpływ posiadania dziecka na oglądanie kreskówek muzycznych
26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: aysel kokcudogan
Wpływ oglądania przez dziecko kreskówek muzycznych na lęk i objawy życiowe podczas płukania odbytnicy
Celem tego badania była ocena wpływu oglądania kreskówek muzycznych na stany lękowe i parametry życiowe u dzieci poddawanych płukaniu doodbytniczemu.
Badanie to było randomizowaną, kontrolowaną próbą eksperymentalną.
Próbę badawczą stanowiło 40 dzieci, z czego 20 przydzielono do grupy eksperymentalnej, a 20 do grupy kontrolnej.
Jako narzędzia do zbierania danych wykorzystano formularz gromadzenia danych, formularz oceny parametrów życiowych i skalę stanu lęku dziecka.
Narzędzia do zbierania danych stosowano w obu grupach przed, w trakcie i po zabiegu.
Dodatkowo w trakcie zabiegu grupie eksperymentalnej pokazywano bajki muzyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zbadania wpływu oglądania kreskówek muzycznych na stany lękowe i parametry życiowe u dzieci poddawanych płukaniu doodbytniczemu.
Czy oglądanie kreskówek muzycznych podczas płukania odbytu ma wpływ na stany lękowe u dzieci i parametry życiowe?
Poszukiwano odpowiedzi na to pytanie. Próbę badawczą stanowiło 40 dzieci w wieku 4-10 lat, które spełniły kryteria włączenia i których rodzice wyrazili pisemną i ustną zgodę na udział w badaniu po uzyskaniu informacji w Poradni Chirurgii i Urologii Dziecięcej Oddział szpitala publicznego należącego do Wojewódzkiej Dyrekcji Zdrowia Ministerstwa Zdrowia w Stambule.
Ze względu na wymaganą dużą moc i możliwość utraty obserwacji, badanie przeprowadzono łącznie na 40 dzieciach, 20 przydzielonych do grupy eksperymentalnej i 20 do grupy kontrolnej, które spełniły kryteria kwalifikacyjne i wyraziły zgodę na udział.
Dzieci przydzielono losowo do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej.
Dzieci biorące udział w badaniu przydzielano do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej za pomocą https://www.calculatorsoup.com.
Jako narzędzia gromadzenia danych wykorzystano formularz gromadzenia danych, skalę stanu lęku dziecka i formularz oceny oznak życiowych. Po uzyskaniu zgody instytucji i pisemnej zgody rodziców po poinformowaniu ich i ich dzieci, dane zostały zebrane przez badaczy w drodze bezpośredniej rozmowy. wywiad twarzowy, który trwał około 11–20 minut na dziecko.
Interwencję, która miała zostać zastosowana w grupie eksperymentalnej, badacz przeprowadzał po poinformowaniu dzieci i rodziców oraz uzyskaniu ich pisemnej zgody.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34083
- Aysel Kokcu Dogan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 4-10 lat
- Dzieci, które potrafią liczyć od jednego (1) do dziesięciu (10).
- Dzieci, które kochają kreskówki z muzyką.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci bez wad wzroku i słuchu
- Dzieci bez problemów psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Dzieciom z tej grupy podczas płukania odbytu pokazywano kreskówki muzyczne.
|
Celem tego badania była ocena wpływu oglądania kreskówek muzycznych na stany lękowe i parametry życiowe u dzieci poddawanych płukaniu doodbytniczemu.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Bez dodatkowej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Lęku Dziecięcego – Stan,
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala stanu lęku u dzieci: mierzy stan lęku u dzieci w wieku od 4 do 10 lat. Poziom lęku wzrasta wraz ze wzrostem skali do najwyższego punktu. |
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena oznak życiowych
Ramy czasowe: 10 minut
|
Formularz ten został opracowany przez badaczy w celu rejestrowania parametrów życiowych pacjentów (ciśnienia krwi, tętna, częstości oddechów, temperatury ciała) przed, w trakcie i po zabiegu.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aysel Kökcü Doğan, Medipol University
- Główny śledczy: Buse Tugcuoglu, Medipol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-6325
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei