- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06392022
Эффект от просмотра ребенком музыкальных мультфильмов
26 апреля 2024 г. обновлено: aysel kokcudogan
Влияние просмотра ребенком музыкальных мультфильмов на тревожность и жизненно важные функции во время ректального орошения
Целью данного исследования было оценить влияние просмотра музыкальных мультфильмов на тревожность и жизненно важные показатели у детей, подвергающихся ректальному ирригации.
Данное исследование представляло собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
В выборку исследования вошли 40 детей, из которых 20 были отнесены к экспериментальной группе и 20 – к контрольной.
В качестве инструментов сбора данных использовались форма сбора данных, форма оценки показателей жизнедеятельности и шкала состояния детской тревоги.
Инструменты сбора данных использовались в обеих группах до, во время и после процедуры.
Кроме того, во время процедуры экспериментальной группе демонстрировались музыкальные мультфильмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование было проведено как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с целью изучения влияния просмотра музыкальных мультфильмов на тревожность и жизненно важные функции у детей, подвергающихся ректальному ирригации.
Влияет ли просмотр музыкальных мультфильмов во время ректального орошения на тревожность и жизненные показатели детей?
Ответ на вопрос был найден. В выборку исследования вошли 40 детей в возрасте от 4 до 10 лет, которые соответствовали критериям включения и чьи родители предоставили письменное и устное согласие на их участие в исследовании после информирования в отделении детской хирургии и детской урологии. Отделение государственной больницы, входящей в состав Провинциального управления здравоохранения Министерства здравоохранения Стамбула.
Из-за высоких требований к мощности и возможности выпадения из наблюдения в исследовании приняли участие в общей сложности 40 детей, 20 из которых были отнесены к экспериментальной группе и 20 - к контрольной группе, которые соответствовали критериям отбора и согласились участвовать.
Дети случайным образом были распределены в контрольную или экспериментальную группу.
Дети, включенные в исследование, были отнесены к экспериментальной или контрольной группе с помощью https://www.calculatorsoup.com.
В качестве инструментов сбора данных использовались форма сбора данных, шкала детской тревожности и форма оценки жизненно важных показателей. После получения одобрения учреждения и письменного согласия родителей после информирования их и их детей, исследователи собирали данные посредством личной беседы. очное интервью, которое занимало примерно 11-20 минут на одного ребенка.
Вмешательство, применимое к экспериментальной группе, проводилось исследователем после информирования детей и родителей и получения их письменного согласия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция, 34083
- Aysel Kokcu Dogan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 4-10 лет
- Дети, умеющие считать от одного (1) до десяти (10).
- Дети, которые любят мультики с музыкой.
Критерий исключения:
- Дети без нарушений зрения и слуха
- Дети без психических проблем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Детям этой группы во время ректального орошения показывали музыкальные мультфильмы.
|
Целью данного исследования было оценить влияние просмотра музыкальных мультфильмов на тревожность и жизненно важные показатели у детей, подвергающихся ректальному ирригации.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого дополнительного вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала детской тревожности – состояние,
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала детского тревожного состояния: измеряет тревожное состояние детей в возрасте от 4 до 10 лет. Уровень тревожности возрастает по мере продвижения рейтинга шкалы до верхней точки. |
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка жизненно важных показателей
Временное ограничение: 10 минут
|
Эта форма была разработана исследователями для регистрации жизненно важных показателей пациентов (кровяное давление, частота пульса, частота дыхания, температура тела) до, во время и после процедуры.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysel Kokcu Dogan, Medipol University
- Главный следователь: Buse Tugcuoglu, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-6325
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .