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El efecto de que un niño vea dibujos animados musicales

26 de abril de 2024 actualizado por: aysel kokcudogan

El efecto de que un niño vea dibujos animados musicales sobre la ansiedad y los signos vitales durante la irrigación rectal

El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de ver dibujos animados musicales sobre la ansiedad y los signos vitales en niños sometidos a irrigación rectal. Este estudio fue un ensayo experimental controlado aleatorio. La muestra del estudio estuvo compuesta por 40 niños, 20 de los cuales fueron asignados al grupo experimental y 20 al grupo control. Como herramientas de recolección de datos se utilizaron el formulario de recolección de datos, el formulario de evaluación de signos vitales y la escala de ansiedad infantil-estado. Se utilizaron herramientas de recolección de datos en ambos grupos antes, durante y después del procedimiento. Además, al grupo experimental se le mostraron dibujos animados musicales durante el procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio se realizó como un estudio experimental controlado aleatorio para investigar el efecto de mirar dibujos animados musicales sobre la ansiedad y los signos vitales en niños sometidos a irrigación rectal. ¿Ver dibujos animados musicales durante la irrigación rectal tiene algún efecto sobre la ansiedad y los signos vitales de los niños? Se ha buscado la respuesta a la pregunta. La muestra del estudio estuvo compuesta por 40 niños de 4 a 10 años que cumplieron con los criterios de inclusión y cuyos padres dieron su consentimiento escrito y verbal para su participación en el estudio luego de ser informados en el Servicio de Cirugía Pediátrica y Urología Pediátrica. Departamento de un hospital público afiliado a la Dirección Provincial de Salud del Ministerio de Salud en Estambul. Debido al alto requisito de potencia y la posibilidad de pérdidas durante el seguimiento, el estudio se realizó con un total de 40 niños, 20 asignados al grupo experimental y 20 al grupo de control, que cumplieron con los criterios de elegibilidad y dieron su consentimiento para participar. Los niños fueron asignados aleatoriamente al grupo de control o experimental. Los niños inscritos en el estudio fueron asignados al grupo experimental o de control mediante https://www.calculatorsoup.com. Se utilizaron como herramientas de recopilación de datos el formulario de recopilación de datos, la escala de ansiedad infantil y el formulario de evaluación de signos vitales. Después de obtener la aprobación institucional y el consentimiento por escrito de los padres después de informarles a ellos y a sus hijos, los investigadores recopilaron datos a través de una entrevista cara a cara. entrevista facial que tomó aproximadamente entre 11 y 20 minutos por niño. La intervención a aplicar al grupo experimental fue realizada por el investigador tras informar a los niños y padres y obtener su consentimiento por escrito.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Pavo, 34083
        • Aysel Kokcu Dogan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 4 a 10 años
  • Niños que sepan contar del uno (1) al diez (10).
  • Niños amantes de los dibujos animados con música.

Criterio de exclusión:

  • Niños sin discapacidad visual o auditiva.
  • Niños sin problemas mentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
A los niños de este grupo se les mostraron dibujos animados musicales durante la irrigación rectal.
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de ver dibujos animados musicales sobre la ansiedad y los signos vitales en niños sometidos a irrigación rectal.
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención adicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad Infantil-Statismo,
Periodo de tiempo: 10 minutos

Escala de estado de ansiedad infantil: Mide el estado de ansiedad de niños de entre 4 y 10 años.

El nivel de ansiedad aumenta a medida que la calificación de la escala avanza hasta el punto más alto.

10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de signos vitales
Periodo de tiempo: 10 minutos
Este formulario fue desarrollado por los investigadores para registrar los signos vitales de los pacientes (presión arterial, frecuencia del pulso, frecuencia respiratoria, temperatura corporal) antes, durante y después del procedimiento.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Aysel Kokcu Dogan, Medipol University
  • Investigador principal: Buse Tugcuoglu, Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-10840098-772.02-6325

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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