Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å ha et barn se på musikalske tegneserier

26. april 2024 oppdatert av: aysel kokcudogan

Effekten av å ha et barn se på musikalske tegneserier på angst og vitale tegn under rektal irrigasjon

Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av å se musikalske tegneserier på angst og vitale tegn hos barn som gjennomgår rektal irrigasjon. Denne studien var en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Studieutvalget besto av 40 barn, hvorav 20 ble tildelt forsøksgruppen og 20 kontrollgruppen. Datainnsamlingsskjema, skjema for evaluering av vitale tegn og barneangstskala-tilstand ble brukt som datainnsamlingsverktøy. Datainnsamlingsverktøy ble brukt i begge gruppene før, under og etter prosedyren. I tillegg ble forsøksgruppen vist musikalske tegneserier under prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av å se musikalske tegneserier på angst og vitale tegn hos barn som gjennomgår rektal irrigasjon. Har det å se på musikalske tegneserier under rektal irrigasjon en effekt på barns angst og vitale tegn? Svaret på spørsmålet er søkt. Studieutvalget besto av 40 barn i alderen 4-10 år som oppfylte inklusjonskriteriene og hvis foreldre ga skriftlig og muntlig samtykke til deres deltakelse i studien etter å ha blitt informert ved Barnekirurgi og barneurologi. Avdeling for et offentlig sykehus tilknyttet det provinsielle helsedirektoratet til helsedepartementet i Istanbul. På grunn av det høye kraftbehovet og potensialet for tap ved oppfølging, ble studien utført med totalt 40 barn, 20 tildelt forsøksgruppen og 20 til kontrollgruppen, som oppfylte kvalifikasjonskriteriene og samtykket til å delta. Barna ble tilfeldig tildelt kontroll- eller eksperimentell gruppe. Barn som var registrert i studien ble tildelt den eksperimentelle eller kontrollgruppen ved å bruke https://www.calculatorsoup.com. Datainnsamlingsskjema, barneangstskala-tilstand og evalueringsskjema for vitale tegn ble brukt som datainnsamlingsverktøy. Etter å ha innhentet institusjonell godkjenning og skriftlig samtykke fra foreldre etter å ha informert dem og deres barn, ble data samlet inn av etterforskerne gjennom en ansikt-til- ansiktsintervju som tok cirka 11-20 minutter per barn. Intervensjonen som skal brukes på forsøksgruppen ble utført av etterforskeren etter å ha informert barna og foreldrene og innhentet deres skriftlige samtykke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34083
        • Aysel Kokcu Dogan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 4-10 år
  • Barn som kan telle fra en (1) til ti (10).
  • Barn som elsker tegneserier med musikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn uten syns- eller hørselshemninger
  • Barn uten psykiske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Barn i denne gruppen ble vist musikalske tegneserier under rektal vanning.
Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av å se musikalske tegneserier på angst og vitale tegn hos barn som gjennomgår rektal irrigasjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen ekstra intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barn Angst Skala-Stateness,
Tidsramme: 10 minutter

Skala for barns angsttilstand: Måler angsttilstanden til barn mellom 4-10 år.

Angstnivået øker etter hvert som skalavurderingen går opp til topppunktet.

10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av vitale tegn
Tidsramme: 10 minutter
Dette skjemaet ble utviklet av etterforskerne for å registrere pasientenes vitale tegn (blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens, kroppstemperatur) før, under og etter prosedyren.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Aysel Kokcu Dogan, Medipol University
  • Hovedetterforsker: Buse Tugcuoglu, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E-10840098-772.02-6325

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere