- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06392022
Het effect van het krijgen van een kind. Kijk naar muziektekenfilms
26 april 2024 bijgewerkt door: aysel kokcudogan
Het effect van het hebben van een kind naar muziektekenfilms op angst en vitale functies tijdens rectale irrigatie
Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van het kijken naar tekenfilms op angst en vitale functies bij kinderen die rectale irrigatie ondergaan.
Deze studie was een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie.
De onderzoeksgroep bestond uit 40 kinderen, van wie er 20 werden toegewezen aan de experimentele groep en 20 aan de controlegroep.
Het gegevensverzamelingsformulier, het evaluatieformulier voor vitale functies en de schaal voor kinderangst werden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling.
In beide groepen werden voor, tijdens en na de procedure instrumenten voor gegevensverzameling gebruikt.
Bovendien kreeg de experimentele groep tijdens de procedure muzikale cartoons te zien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect te onderzoeken van het kijken naar muziekcartoons op angst en vitale functies bij kinderen die rectale irrigatie ondergaan.
Heeft het kijken naar tekenfilms tijdens rectale irrigatie een effect op de angst en vitale functies van kinderen?
Er is gezocht naar een antwoord op deze vraag. De onderzoekspopulatie bestond uit 40 kinderen in de leeftijd van 4 tot 10 jaar die voldeden aan de inclusiecriteria en van wie de ouders schriftelijke en mondelinge toestemming gaven voor deelname aan het onderzoek nadat zij hierover waren geïnformeerd op de afdeling Kinderchirurgie en Kinderurologie. Afdeling van een openbaar ziekenhuis aangesloten bij het provinciale gezondheidsdirectoraat van het ministerie van Volksgezondheid in Istanbul.
Vanwege het hoge vermogenvereiste en de kans op verlies voor de follow-up, werd het onderzoek uitgevoerd met in totaal 40 kinderen, waarvan 20 werden toegewezen aan de experimentele groep en 20 aan de controlegroep, die voldeden aan de deelnamecriteria en ermee instemden deel te nemen.
De kinderen werden willekeurig toegewezen aan de controle- of experimentele groep.
Kinderen die deelnamen aan het onderzoek werden toegewezen aan de experimentele of controlegroep met behulp van https://www.calculatorsoup.com.
Het gegevensverzamelingsformulier, het Child Anxiety Scale-Stateness en het Vital Signs Evaluation Form werden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling. Nadat de institutionele goedkeuring en schriftelijke toestemming van de ouders was verkregen nadat zij hen en hun kinderen hadden geïnformeerd, werden de gegevens door de onderzoekers verzameld via een face-to-face-gesprek. face-interview dat ongeveer 11-20 minuten per kind duurde.
De interventie die op de experimentele groep moest worden toegepast, werd door de onderzoeker uitgevoerd nadat hij de kinderen en ouders had geïnformeerd en hun schriftelijke toestemming had verkregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34083
- Aysel Kokcu Dogan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 4-10 jaar
- Kinderen die kunnen tellen van één (1) tot tien (10).
- Kinderen die van tekenfilms met muziek houden.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen zonder visuele of auditieve beperkingen
- Kinderen zonder mentale problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
Kinderen in deze groep kregen muziekcartoons te zien tijdens rectale irrigatie.
|
Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van het kijken naar tekenfilms op angst en vitale functies bij kinderen die rectale irrigatie ondergaan.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen extra tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal van kinderangst-Stateness,
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Schaal voor angsttoestand bij kinderen: meet de angsttoestand van kinderen tussen de 4 en 10 jaar. Het niveau van angst neemt toe naarmate de schaalbeoordeling het hoogste punt bereikt. |
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van vitale functies
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Dit formulier is door de onderzoekers ontwikkeld om de vitale functies van patiënten (bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, lichaamstemperatuur) voor, tijdens en na de procedure vast te leggen.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aysel Kökcü Doğan, Medipol University
- Hoofdonderzoeker: Buse Tugcuoglu, Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-6325
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kind
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van