Une étude comparant DMSB01 et Rejuran® pour l'amélioration temporaire des rides de la patte d'oie

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes adultes de 19 ans et plus
2. Parmi ceux qui souhaitent une amélioration des deux côtés des pattes d'oie et qui ont un score sur l'échelle de notation des pattes d'oie (CFGS) de 2 ou plus pour des conditions de sourire détendu et maximum.
3. Les personnes ayant consenti à s'abstenir de toute autre procédure ou traitement dermatologique, y compris les traitements de réduction des rides de la zone du visage, pendant la durée de cette étude.
4. Une personne qui a volontairement décidé de participer à cet essai clinique et a donné son consentement écrit au formulaire de consentement du sujet

Critère d'exclusion:

1. Les personnes présentant des résultats anormaux aux tests visuels (test d'acuité visuelle, test des champs visuels de confrontation, test de motilité oculaire), en particulier celles ayant une basse vision (acuité visuelle la mieux corrigée de 0,3 ou moins dans le meilleur œil).
2. Les personnes qui doivent prendre des anticoagulants 2 semaines avant l'application du dispositif médical expérimental jusqu'à 2 semaines après l'application finale (à l'exception de l'aspirine à faible dose 100 mg (jusqu'à un maximum de 300 mg/jour))
3. Les personnes qui doivent prendre des préparations de vitamine E, des AINS ou des préparations de collagène 1 semaine avant l'application du dispositif médical expérimental jusqu'à 1 semaine après l'application finale.
4. Antécédents de troubles de la coagulation passés ou présents
5. A reçu un peeling profond, une régénération cutanée, une chirurgie plastique (y compris une injection de toxine botulique), une amélioration des rides ou un traitement des cicatrices d'acné au niveau du visage dans les 6 mois suivant la date du dépistage
6. Ceux qui ont reçu du CaHA (hydroxypatite de calcium), du PLLA (Poly L-Lactide) ou du PMMA (Para-méthoxyméthamphétamine), un agent de remplissage polycaprolactone, etc. sur le site où le dispositif médical de l'essai clinique est appliqué dans un délai d'un an à compter de la date de sélection.
7. Ceux qui ont utilisé des agents d'application topique (stéroïdes, rétinoïdes : applicables aux produits pharmaceutiques et cosmétiques), des cosmétiques fonctionnels pour améliorer les rides du visage dans un délai d'un mois à compter de la date de sélection, ou qui envisagent de les utiliser pendant la période d'essai clinique (cependant, pour à des fins thérapeutiques, la pommade stéroïde doit être utilisée pendant 14 jours consécutifs disponibles pendant une courte période)
8. Ceux qui ont utilisé des immunosuppresseurs, des agents chimiothérapeutiques ou des corticostéroïdes systémiques dans les 3 mois suivant le dépistage
9. Ceux qui insèrent des implants d’extension cutanée permanente tels que du gel durcissant (Softform) dans le visage
10. Ceux qui souffrent d'une maladie de la peau du visage ou d'une infection d'une plaie pouvant affecter cet essai clinique
11. Ceux qui ont une maladie auto-immune ou des antécédents de maladie auto-immune pouvant affecter cet essai clinique, ou qui ont une immunité réduite
12. Ceux qui ont des antécédents de cicatrices hypertrophiques ou de chéloïdes sur le visage
13. Ceux qui ont des antécédents d'anaphylaxie ou des symptômes d'allergie combinés graves
14. Ceux qui souffrent actuellement d’une maladie streptococcique
15. Ceux qui présentent une hypersensibilité cutanée à ce dispositif médical d'essai clinique dans les résultats du test de réaction intradermique
16. Ceux qui ont eu des effets secondaires avec des anesthésiques locaux à base d'amide, la crème EMLA ou des préparations de lidocaïne équivalentes (à l'exclusion des personnes qui n'utiliseront pas la crème EMLA ou des préparations de lidocaïne similaires, car ce critère d'exclusion ne s'applique pas)
17. Ceux qui présentent une pathologie granulomateuse sarcoïde confirmée ou une endodontite d'Oslers
18. Ceux qui souffrent de troubles cliniquement graves du système cardiovasculaire, du système digestif, du système respiratoire, du système endocrinien et du système nerveux central, ou qui ont eu ou ont actuellement un trouble psychiatrique qui affecte de manière significative cet essai clinique.
19. Femmes enceintes et allaitantes

20. Parmi les femmes en âge de procréer, celles qui n'acceptent pas la contraception* par une méthode médicalement acceptée jusqu'à 3 mois après l'application du dispositif médical expérimental dans cet essai clinique.

    * Méthodes de contraception médicalement acceptées : préservatifs, contraceptifs oraux d'une durée d'au moins 6 mois, utilisation de contraceptifs injectables ou implantables et contraceptifs intra-utérins installés, etc.

21. Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques dans les mois suivant la date de sélection et qui ont reçu/appliqué des médicaments expérimentaux cliniques/des dispositifs d'investigation clinique
22. D'autres qui sont jugés difficiles à mener cet essai clinique selon le jugement du responsable de l'essai clinique