Innocuité et efficacité de l'immunochimothérapie néoadjuvante chez les patients âgés atteints d'un cancer de l'œsophage résécable

Critère d'intégration:

1. Âge : ≥70 ans (pas de limite d'âge, avec des patients très âgés, comme ceux ≥80 ans, l'investigateur évaluera s'il doit les inclure en fonction de la situation réelle ; le sexe n'est pas limité).
2. ECOG PS : 0-1 points ; et le G8 obtient un score ≥14 points. (Les patients avec des scores G8 <14 points subiront une évaluation gériatrique complète (CGA) et l'investigateur décidera de l'inclusion en fonction des résultats de l'évaluation).
3. Carcinome épidermoïde de l'œsophage confirmé pathologiquement.
4. Aucun antécédent de traitement antitumoral antérieur.
5. Le stade clinique est T2-4aN0M0 ou T1-4aN+M0, et l'évaluation PCT juge le patient opérable (stade AJCC huitième édition).

6. Fonctionnement adéquat des organes :

   • Tests hématologiques (dans les 7 jours, sans utilisation de facteurs de croissance hématopoïétiques ni transfusion) : nombre de granulocytes ≥1,5×10^9/L, nombre de plaquettes ≥80×10^9/L, hémoglobine ≥80g/L.
   • Tests biochimiques : bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN (limite supérieure de la normale), alanine aminotransférase sanguine (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN ; taux de clairance de la créatinine ≥60 ml/min (formule Cockcroft-Gault).
   • Fonction de coagulation : INR ou PT ≤1,5 ​​× LSN (limite supérieure de la normale). Si le sujet reçoit un traitement anticoagulant, un PT dans la plage désignée de médicaments anticoagulants est acceptable.
   • Évaluation de la fonction cardiaque : électrocardiogramme normal ou électrocardiogramme anormal (jugé cliniquement insignifiant par l'investigateur) ; Évaluation échographique Doppler cardiaque : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 %.
7. Disposé à participer volontairement à cette étude clinique, à signer un formulaire de consentement éclairé, à avoir une bonne conformité et à coopérer au suivi.

Critère d'exclusion:

1. Présence concomitante d'autres tumeurs malignes.
2. Maladies auto-immunes actives ou antécédents de maladies auto-immunes, telles que pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, inflammation hypophysaire, vascularite, myocardite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie (éligibles après un traitement hormonal substitutif normal).
3. Maladies systémiques graves incontrôlables (impliquant le système nerveux central, le système cardiovasculaire, le système hématologique, le système digestif, le système endocrinien, le système respiratoire, le système urogénital, le système immunitaire, etc.) et les patients atteints de maladie mentale.
4. Événements cardiovasculaires graves : insuffisance cardiaque (NYHA III-IV), infarctus du myocarde, angine instable, arythmie sévère, accident vasculaire cérébral ou hémorragie cérébrale au cours des 6 derniers mois.
5. Immunodéficience congénitale ou acquise (telle qu'une infection par le VIH), hépatite B active (ADN du VHB ≥ 10^4 copies/mL) ou hépatite C (anticorps anti-VHC positifs et ARN-VHC supérieur à la limite de détection de la méthode d'analyse).
6. Allergie ou intolérance au médicament expérimental.
7. Autres conditions jugées impropres à l'inclusion dans cette étude par l'investigateur.