Sikkerhet og effekt av neoadjuvant immunkjemoterapi hos eldre pasienter med resektabel esophageal cancer

Inklusjonskriterier:

1. Alder: ≥70 år (ingen aldersgrense, med supereldre pasienter, som de ≥80 år, vil etterforskeren vurdere om de skal inkluderes basert på den faktiske situasjonen; kjønn er ikke begrenset).
2. ECOG PS: 0-1 poeng; og G8 scorer ≥14 poeng. (Pasienter med G8-score <14 poeng vil gjennomgå Comprehensive Geriatric Assessment (CGA), og utrederen vil bestemme inkludering basert på vurderingsresultatene).
3. Patologisk bekreftet esophageal plateepitelkarsinom.
4. Ingen historie med tidligere antitumorbehandling.
5. Det kliniske stadiet er T2-4aN0M0 eller T1-4aN+M0, og MDT-evaluering vurderer at pasienten er operabel (AJCC staging åttende utgave).

6. Tilstrekkelig organfunksjon:

   • Hematologiske tester (innen 7 dager, uten bruk av hematopoietiske vekstfaktorer og transfusjon): Granulocyttantall ≥1,5×10^9/L, blodplateantall ≥80×10^9/L, hemoglobin ≥80g/L.
   • Biokjemiske tester: Total bilirubin ≤1,5×ULN (øvre normalgrense), alaninaminotransferase i blod (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ≤2,5×ULN; kreatininclearance rate ≥60 ml/min (Cockcroft-Gault formel).
   • Koagulasjonsfunksjon: INR eller PT ≤1,5×ULN (øvre normalgrense). Hvis forsøkspersonen får antikoagulantbehandling, er PT innenfor det angitte spekteret av antikoagulerende legemidler akseptabelt.
   • Hjertefunksjonsvurdering: Normalt elektrokardiogram eller et unormalt elektrokardiogram (anses som klinisk ubetydelig av etterforskeren); hjerte-doppler ultralydvurdering: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50 %.
7. Villig til å delta frivillig i denne kliniske studien, signere et informert samtykkeskjema, ha god etterlevelse og samarbeide med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Samtidig tilstedeværelse av andre ondartede svulster.
2. Aktive autoimmune sykdommer eller en historie med autoimmune sykdommer, slik som interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysebetennelse, vaskulitt, myokarditt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose (kvalifisert etter normal hormonbehandling).
3. Ukontrollerbare alvorlige systemiske sykdommer (som involverer sentralnervesystemet, kardiovaskulærsystemet, hematologisk system, fordøyelsessystem, endokrine system, luftveier, urogenitalsystem, immunsystem, etc.) og pasienter med psykiske lidelser.
4. Alvorlige kardiovaskulære hendelser: hjertesvikt (NYHA III-IV), hjerteinfarkt, ustabil angina, alvorlig arytmi, hjerneslag eller hjerneblødning i løpet av de siste 6 månedene.
5. Medfødt eller ervervet immunsvikt (som HIV-infeksjon), aktiv hepatitt B (HBV-DNA ≥ 10^4 kopier/ml) eller hepatitt C (positive HCV-antistoffer, og HCV-RNA høyere enn deteksjonsgrensen for analysemetoden).
6. Allergi eller intoleranse mot undersøkelsesstoffet.
7. Andre forhold som etterforskeren anser som uegnet for inkludering i denne studien.