Seguridad y eficacia de la inmunoquimioterapia neoadyuvante en pacientes de edad avanzada con cáncer de esófago resecable

Criterios de inclusión:

1. Edad: ≥70 años (sin límite de edad, con pacientes muy ancianos, como aquellos ≥80 años, el investigador evaluará si incluirlos en función de la situación real; el género no está restringido).
2. ECOG PS: 0-1 puntos; y el G8 obtiene una puntuación ≥14 puntos. (Los pacientes con puntuaciones G8 <14 puntos se someterán a una Evaluación Geriátrica Integral (CGA) y el investigador decidirá la inclusión en función de los resultados de la evaluación).
3. Carcinoma de células escamosas de esófago confirmado patológicamente.
4. Sin antecedentes de tratamiento antitumoral previo.
5. El estadio clínico es T2-4aN0M0 o T1-4aN+M0, y la evaluación MDT considera que el paciente es operable (estadificación AJCC octava edición).

6. Función adecuada de los órganos:

   • Pruebas hematológicas (dentro de los 7 días, sin el uso de factores de crecimiento hematopoyético ni transfusión): recuento de granulocitos ≥1,5×10^9/L, recuento de plaquetas ≥80×10^9/L, hemoglobina ≥80g/L.
   • Pruebas bioquímicas: bilirrubina total ≤1,5 ​​× LSN (límite superior de lo normal), alanina aminotransferasa (ALT) en sangre o aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5 × LSN; tasa de aclaramiento de creatinina ≥60 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault).
   • Función de coagulación: INR o PT ≤1,5×ULN (límite superior de lo normal). Si el sujeto está recibiendo terapia anticoagulante, es aceptable el PT dentro del rango designado de fármacos anticoagulantes.
   • Evaluación de la función cardíaca: electrocardiograma normal o electrocardiograma anormal (considerado clínicamente insignificante por el investigador); Evaluación de ecografía Doppler cardíaca: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥50%.
7. Estar dispuesto a participar voluntariamente en este estudio clínico, firmar un formulario de consentimiento informado, tener buen cumplimiento y cooperar con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Presencia concurrente de otros tumores malignos.
2. Enfermedades autoinmunes activas o antecedentes de enfermedades autoinmunes, como neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, inflamación pituitaria, vasculitis, miocarditis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo (elegible después de la terapia de reemplazo hormonal normal).
3. Enfermedades sistémicas graves incontrolables (que afectan al sistema nervioso central, sistema cardiovascular, sistema hematológico, sistema digestivo, sistema endocrino, sistema respiratorio, sistema urogenital, sistema inmunológico, etc.) y pacientes con enfermedades mentales.
4. Eventos cardiovasculares graves: insuficiencia cardíaca (NYHA III-IV), infarto de miocardio, angina inestable, arritmia grave, accidente cerebrovascular o hemorragia cerebral en los últimos 6 meses.
5. Inmunodeficiencia congénita o adquirida (como infección por VIH), hepatitis B activa (ADN-VHB ≥ 10^4 copias/mL) o hepatitis C (anticuerpos VHC positivos y ARN-VHC superior al límite de detección del método de análisis).
6. Alergia o intolerancia al fármaco en investigación.
7. Otras condiciones que el investigador considere no adecuadas para su inclusión en este estudio.