Sikkerhed og effekt af neoadjuverende immunokemoterapi hos ældre patienter med resektabel esophageal cancer

Inklusionskriterier:

1. Alder: ≥70 år (ingen aldersgrænse, med superældre patienter, såsom dem ≥80 år, vil investigator vurdere, om de skal inkluderes, baseret på den faktiske situation; køn er ikke begrænset).
2. ECOG PS: 0-1 point; og G8 scorer ≥14 point. (Patienter med G8-score <14 point vil gennemgå Comprehensive Geriatric Assessment (CGA), og investigator vil tage stilling til inklusion baseret på vurderingsresultaterne).
3. Patologisk bekræftet esophageal pladecellecarcinom.
4. Ingen historie med tidligere antitumorbehandling.
5. Det kliniske stadie er T2-4aN0M0 eller T1-4aN+M0, og MDT-evaluering vurderer, at patienten er operabel (AJCC staging ottende udgave).

6. Tilstrækkelig organfunktion:

   • Hæmatologiske tests (inden for 7 dage, uden brug af hæmatopoietiske vækstfaktorer og transfusion): Granulocyttal ≥1,5×10^9/L, trombocyttal ≥80×10^9/L, hæmoglobin ≥80g/L.
   • Biokemiske tests: Total bilirubin ≤1,5×ULN (øvre grænse for normal), blodalaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ≤2,5×ULN; kreatinin-clearance-hastighed ≥60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel).
   • Koagulationsfunktion: INR eller PT ≤1,5×ULN (øvre normalgrænse). Hvis forsøgspersonen får antikoagulantbehandling, er PT inden for det angivne udvalg af antikoagulerende lægemidler acceptabelt.
   • Hjertefunktionsvurdering: Normalt elektrokardiogram eller et unormalt elektrokardiogram (ansat som klinisk ubetydelig af investigator); hjerte-doppler ultralydsvurdering: venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥50%.
7. Villig til frivilligt at deltage i denne kliniske undersøgelse, underskrive en informeret samtykkeerklæring, have god compliance og samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Samtidig tilstedeværelse af andre ondartede tumorer.
2. Aktive autoimmune sygdomme eller en historie med autoimmune sygdomme, såsom interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysebetændelse, vaskulitis, myocarditis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme (berettiget efter normal hormonbehandling).
3. Ukontrollerbare alvorlige systemiske sygdomme (der involverer centralnervesystemet, kardiovaskulært system, hæmatologisk system, fordøjelsessystem, endokrine system, åndedrætssystem, urogenitale system, immunsystem osv.) og patienter med psykisk sygdom.
4. Alvorlige kardiovaskulære hændelser: hjertesvigt (NYHA III-IV), myokardieinfarkt, ustabil angina, svær arytmi, slagtilfælde eller hjerneblødning inden for de sidste 6 måneder.
5. Medfødt eller erhvervet immundefekt (såsom HIV-infektion), aktiv hepatitis B (HBV-DNA ≥ 10^4 kopier/ml) eller hepatitis C (positive HCV-antistoffer og HCV-RNA højere end detektionsgrænsen for analysemetoden).
6. Allergi eller intolerance over for forsøgslægemidlet.
7. Andre forhold, som efterforskeren vurderer som uegnede til at inkludere i denne undersøgelse.