Sicurezza ed efficacia dell'immunochemioterapia neoadiuvante nei pazienti anziani con cancro esofageo resecabile

Criterio di inclusione:

1. Età: ≥ 70 anni (nessun limite di età, con pazienti super anziani, come quelli ≥ 80 anni, lo sperimentatore valuterà se includerli in base alla situazione reale; il sesso non è limitato).
2. PS ECOG: 0-1 punti; e G8 ottengono un punteggio ≥ 14 punti. (I pazienti con punteggi G8 <14 punti saranno sottoposti a valutazione geriatrica completa (CGA) e lo sperimentatore deciderà l'inclusione in base ai risultati della valutazione).
3. Carcinoma a cellule squamose dell'esofago patologicamente confermato.
4. Nessuna storia di precedente trattamento antitumorale.
5. Lo stadio clinico è T2-4aN0M0 o T1-4aN+M0 e la valutazione MDT ritiene il paziente operabile (ottava edizione della stadiazione AJCC).

6. Funzione organica adeguata:

   • Esami ematologici (entro 7 giorni, senza utilizzo di fattori di crescita emopoietici e trasfusioni): conta dei granulociti ≥1,5×10^9/L, conta piastrinica ≥80×10^9/L, emoglobina ≥80g/L.
   • Test biochimici: bilirubina totale ≤1,5×ULN (limite superiore della norma), alanina aminotransferasi (ALT) nel sangue o aspartato aminotransferasi (AST) ≤2,5×ULN; tasso di clearance della creatinina ≥ 60 ml/min (formula di Cockcroft-Gault).
   • Funzione di coagulazione: INR o PT ≤1,5×ULN (limite superiore della norma). Se il soggetto sta ricevendo una terapia anticoagulante, è accettabile un PT compreso nell'intervallo designato di farmaci anticoagulanti.
   • Valutazione della funzionalità cardiaca: elettrocardiogramma normale o elettrocardiogramma anormale (ritenuto clinicamente insignificante dallo sperimentatore); Valutazione ecografica Doppler cardiaca: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥50%.
7. Disponibilità a partecipare volontariamente a questo studio clinico, firmare un modulo di consenso informato, avere una buona compliance e collaborare al follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Presenza concomitante di altri tumori maligni.
2. Malattie autoimmuni attive o storia di malattie autoimmuni, come polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, infiammazione dell'ipofisi, vasculite, miocardite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo (idoneo dopo la normale terapia ormonale sostitutiva).
3. Malattie sistemiche gravi incontrollabili (che coinvolgono il sistema nervoso centrale, il sistema cardiovascolare, il sistema ematologico, il sistema digestivo, il sistema endocrino, il sistema respiratorio, il sistema urogenitale, il sistema immunitario, ecc.) e pazienti con malattie mentali.
4. Eventi cardiovascolari gravi: insufficienza cardiaca (NYHA III-IV), infarto miocardico, angina instabile, aritmia grave, ictus o emorragia cerebrale negli ultimi 6 mesi.
5. Immunodeficienza congenita o acquisita (come l'infezione da HIV), epatite B attiva (HBV-DNA ≥ 10^4 copie/mL) o epatite C (anticorpi HCV positivi e HCV-RNA superiore al limite di rilevamento del metodo di analisi).
6. Allergia o intolleranza al farmaco sperimentale.
7. Altre condizioni ritenute non idonee all'inclusione in questo studio dallo sperimentatore.