Säkerhet och effekt av neoadjuvant immunkemoterapi hos äldre patienter med resektabel matstrupscancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder: ≥70 år (ingen åldersgräns, med superäldre patienter, såsom de ≥80 år, kommer utredaren att bedöma om de ska inkluderas baserat på den faktiska situationen; kön är inte begränsat).
2. ECOG PS: 0-1 poäng; och G8 får ≥14 poäng. (Patienter med G8-poäng <14 poäng kommer att genomgå Comprehensive Geriatric Assessment (CGA), och utredaren kommer att besluta om inkludering baserat på bedömningsresultaten).
3. Patologiskt bekräftat esofagus skivepitelcancer.
4. Ingen historia av tidigare antitumörbehandling.
5. Det kliniska stadiet är T2-4aN0M0 eller T1-4aN+M0, och MDT-utvärderingen bedömer att patienten kan opereras (AJCC staging åttonde upplagan).

6. Tillräcklig organfunktion:

   • Hematologiska tester (inom 7 dagar, utan användning av hematopoetiska tillväxtfaktorer och transfusion): Granulocytantal ≥1,5×10^9/L, trombocytantal ≥80×10^9/L, hemoglobin ≥80g/L.
   • Biokemiska tester: Totalt bilirubin ≤1,5×ULN (övre normalgräns), blodalaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) ≤2,5×ULN; kreatininclearance-hastighet ≥60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel).
   • Koagulationsfunktion: INR eller PT ≤1,5×ULN (övre normalgräns). Om patienten får antikoagulantbehandling är PT inom det angivna intervallet av antikoagulerande läkemedel acceptabelt.
   • Hjärtfunktionsbedömning: Normalt elektrokardiogram eller ett onormalt elektrokardiogram (bedöms som kliniskt obetydlig av utredaren); hjärtdoppler-ultraljudsbedömning: vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥50%.
7. Villig att frivilligt delta i denna kliniska studie, underteckna ett informerat samtycke, ha god efterlevnad och samarbeta med uppföljning.

Exklusions kriterier:

1. Samtidig förekomst av andra maligna tumörer.
2. Aktiva autoimmuna sjukdomar eller en historia av autoimmuna sjukdomar, såsom interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, vaskulit, myokardit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos (kvalificerad efter normal hormonbehandling).
3. Okontrollerbara allvarliga systemsjukdomar (som involverar centrala nervsystemet, kardiovaskulära systemet, hematologiska systemet, matsmältningssystemet, endokrina systemet, andningsorganen, urogenitala systemet, immunsystemet etc.) och patienter med psykisk ohälsa.
4. Allvarliga kardiovaskulära händelser: hjärtsvikt (NYHA III-IV), hjärtinfarkt, instabil angina, svår arytmi, stroke eller hjärnblödning under de senaste 6 månaderna.
5. Medfödd eller förvärvad immunbrist (som HIV-infektion), aktiv hepatit B (HBV-DNA ≥ 10^4 kopior/ml) eller hepatit C (positiva HCV-antikroppar och HCV-RNA högre än analysmetodens detektionsgräns).
6. Allergi eller intolerans mot försöksläkemedlet.
7. Andra tillstånd som utredaren bedömde som olämpliga för att inkluderas i denna studie.