Veiligheid en werkzaamheid van neoadjuvante immunochemotherapie bij oudere patiënten met resecteerbare slokdarmkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: ≥70 jaar (geen leeftijdsgrens, bij superbejaarde patiënten, zoals patiënten ≥80 jaar, zal de onderzoeker beoordelen of deze moeten worden opgenomen op basis van de feitelijke situatie; geslacht is niet beperkt).
2. ECOG PS: 0-1 punten; en G8 scoren ≥14 punten. (Patiënten met G8-scores <14 punten zullen een Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) ondergaan, en de onderzoeker zal beslissen over opname op basis van de beoordelingsresultaten).
3. Pathologisch bevestigd slokdarmplaveiselcelcarcinoom.
4. Geen voorgeschiedenis van eerdere antitumorbehandeling.
5. Het klinische stadium is T2-4aN0M0 of T1-4aN+M0, en bij MDT-evaluatie wordt de patiënt operabel geacht (AJCC-stadiëring achtste editie).

6. Voldoende orgaanfunctie:

   • Hematologische tests (binnen 7 dagen, zonder gebruik van hematopoëtische groeifactoren en transfusie): Aantal granulocyten ≥1,5×10^9/l, aantal bloedplaatjes ≥80×10^9/l, hemoglobine ≥80g/l.
   • Biochemische tests: Totaal bilirubine ≤1,5×ULN (bovengrens van normaal), bloedalanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5×ULN; creatinineklaringssnelheid ≥60 ml/min (Cockcroft-Gault-formule).
   • Stollingsfunctie: INR of PT ≤1,5×ULN (bovengrens van normaal). Als de patiënt antistollingstherapie krijgt, is PT binnen het aangegeven bereik van antistollingsmiddelen acceptabel.
   • Beoordeling van de hartfunctie: Normaal elektrocardiogram of een abnormaal elektrocardiogram (door de onderzoeker klinisch insignificant geacht); beoordeling van cardiale Doppler-echografie: ejectiefractie van het linkerventrikel (LVEF) ≥50%.
7. Bereid om vrijwillig deel te nemen aan deze klinische studie, een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen, goede naleving te hebben en mee te werken aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Gelijktijdige aanwezigheid van andere kwaadaardige tumoren.
2. Actieve auto-immuunziekten of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten, zoals interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofyse-ontsteking, vasculitis, myocarditis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie (geschikt na normale hormoonsubstitutietherapie).
3. Oncontroleerbare ernstige systemische ziekten (waarbij het centrale zenuwstelsel, het cardiovasculaire systeem, het hematologische systeem, het spijsverteringsstelsel, het endocriene systeem, het ademhalingssysteem, het urogenitale systeem, het immuunsysteem, enz. betrokken zijn) en patiënten met een psychische aandoening.
4. Ernstige cardiovasculaire voorvallen: hartfalen (NYHA III-IV), myocardinfarct, instabiele angina pectoris, ernstige aritmie, beroerte of hersenbloeding in de afgelopen 6 maanden.
5. Congenitale of verworven immunodeficiëntie (zoals HIV-infectie), actieve hepatitis B (HBV-DNA ≥ 10^4 kopieën/ml) of hepatitis C (positieve HCV-antilichamen en HCV-RNA hoger dan de detectielimiet van de analysemethode).
6. Allergie of intolerantie voor het onderzoeksgeneesmiddel.
7. Andere aandoeningen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor opname in dit onderzoek.