- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06406101
Choix de la surface de RCP sur la qualité de la compression thoracique : une étude randomisée sur mannequin
4 octobre 2024 mis à jour par: Enrique Carrero, Hospital Clinic of Barcelona
Influence du choix de la surface de RCP sur la qualité de la compression thoracique : une étude randomisée sur mannequin comparant les paramètres du lit et du sol
L'objectif de notre étude de simulation randomisée sur mannequins auprès d'une population d'étudiants en Basic Life Support est de comparer la qualité des compressions thoraciques, en prenant la profondeur comme variable principale, dans deux scénarios simulés d'arrêt cardiaque hors hôpital sur un lit : l'un où la réanimation cardio-pulmonaire est effectuée sur le lit et une autre où le patient est transféré au sol pour la réanimation cardio-pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
147
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui signent le consentement éclairé et ne répondent pas aux critères d'exclusion
Critère d'exclusion : Personnes présentant une limitation ou une contre-indication à l'exercice physique :
- Arthrite
- Maladie cardiaque
- Maladie pulmonaire avancée
- Handicap physique grave
- Obésité morbide
- Fatigue chronique
- Grossesse
Critères de retrait :
- Les personnes qui, en raison de limitations dans l'exercice physique, n'atteignent pas 2 minutes de compressions
- Étudiants n’ayant pas obtenu l’attestation de réussite du cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sol
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Compressions thoraciques ininterrompues de 2 minutes sur un mannequin déplacé du lit au sol dans un scénario simulé d'arrêt cardiaque hors de l'hôpital
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Comparateur actif: Lit
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Compressions thoraciques ininterrompues de 2 minutes sur un mannequin allongé sur un lit dans un scénario simulé d'arrêt cardiaque hors de l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur moyenne des compressions
Délai: Le jour de la simulation
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Profondeur moyenne des compressions thoraciques
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Le jour de la simulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai avant la première compression thoracique
Délai: Le jour de la simulation
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Le temps nécessaire pour initier les compressions thoraciques.
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Le jour de la simulation
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Efficacité des compressions thoraciques
Délai: Le jour de la simulation
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Ponctuation globale des compressions thoraciques dans l'application Skillreporter.
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Le jour de la simulation
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Nombre total de compressions thoraciques
Délai: Le jour de la simulation
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Nombre total de compressions thoraciques
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Le jour de la simulation
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Pourcentage de compressions thoraciques de profondeur correcte (5-6 cm)
Délai: Le jour de la simulation
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Pourcentage de compressions avec une profondeur correcte (5-6 cm)
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Le jour de la simulation
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Fréquence moyenne des compressions thoraciques
Délai: Le jour de la simulation
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Fréquence moyenne des compressions thoraciques
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Le jour de la simulation
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Pourcentage de compressions thoraciques avec une fréquence correcte
Délai: Le jour de la simulation
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Pourcentage de compressions thoraciques avec une fréquence correcte
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Le jour de la simulation
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Pourcentage de compressions thoraciques avec position correcte des mains
Délai: Le jour de la simulation
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Pourcentage de compressions thoraciques avec position correcte des mains
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Le jour de la simulation
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Pourcentage de compressions thoraciques avec relâchement correct
Délai: Le jour de la simulation
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Pourcentage de compressions thoraciques avec relâchement correct
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Le jour de la simulation
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Échelle de Borg pour la fatigabilité
Délai: Le jour de la simulation
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L'échelle comprend une note de 6 percevant « aucun effort du tout » à 20 percevant un « effort maximal » d'effort.
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Le jour de la simulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriana Capdevila, MD, Hospital Clinic Barcelona, Universitat de Barcelona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Première publication (Réel)
9 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCBCPR_24147
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .