- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06406101
Escolha da superfície de RCP na qualidade da compressão torácica: um estudo randomizado com manequins
4 de outubro de 2024 atualizado por: Enrique Carrero, Hospital Clinic of Barcelona
Influência da escolha da superfície de RCP na qualidade da compressão torácica: um estudo randomizado com manequim comparando as configurações da cama e do chão
O objetivo do nosso estudo de simulação randomizado em manequins com uma população de estudantes de Suporte Básico de Vida é comparar a qualidade das compressões torácicas, tendo a profundidade como principal variável, em dois cenários simulados de parada cardíaca extra-hospitalar no leito: um onde é realizada a Reanimação Cardiopulmonar no leito e outra onde o paciente é transferido para o solo para Reanimação Cardiopulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
147
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles indivíduos que assinam o consentimento informado e não atendem aos critérios de exclusão
Critérios de exclusão: Indivíduos com alguma limitação ou contraindicação para prática de exercício físico:
- Artrite
- Doença cardíaca
- Doença pulmonar avançada
- Incapacidade física grave
- Obesidade mórbida
- Fadiga crônica
- Gravidez
Critérios de retirada:
- Aqueles indivíduos que, por limitações no exercício físico, não atingem 2 minutos de compressões
- Alunos que não obtiveram o certificado de conclusão do curso com aproveitamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Chão
|
Compressões torácicas ininterruptas de 2 minutos em um manequim que foi movido da cama para o chão em um cenário simulado de parada cardíaca extra-hospitalar
|
|
Comparador Ativo: Cama
|
Compressões torácicas ininterruptas de 2 minutos em um manequim deitado na cama em um cenário simulado de parada cardíaca extra-hospitalar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade Média das Compressões
Prazo: No dia da simulação
|
Compressões torácicas profundidade média
|
No dia da simulação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora da primeira compressão torácica
Prazo: No dia da simulação
|
O tempo que leva para iniciar as compressões torácicas.
|
No dia da simulação
|
|
Eficácia das compressões torácicas
Prazo: No dia da simulação
|
Pontuação global de compressões torácicas no aplicativo Skillreporter.
|
No dia da simulação
|
|
Número total de compressões torácicas
Prazo: No dia da simulação
|
Número total de compressões torácicas
|
No dia da simulação
|
|
Porcentagem de compressões torácicas com profundidade correta (5-6cm)
Prazo: No dia da simulação
|
Porcentagem de compressões com profundidade correta (5-6cm)
|
No dia da simulação
|
|
Frequência média das compressões torácicas
Prazo: No dia da simulação
|
Frequência média das compressões torácicas
|
No dia da simulação
|
|
Porcentagem de compressões torácicas com frequência correta
Prazo: No dia da simulação
|
Porcentagem de compressões torácicas com frequência correta
|
No dia da simulação
|
|
Porcentagem de compressões torácicas com posição correta das mãos
Prazo: No dia da simulação
|
Porcentagem de compressões torácicas com posição correta das mãos
|
No dia da simulação
|
|
Porcentagem de compressões torácicas com liberação correta
Prazo: No dia da simulação
|
Porcentagem de compressões torácicas com liberação correta
|
No dia da simulação
|
|
Escala de Borg para Fatigabilidade
Prazo: No dia da simulação
|
A escala inclui uma classificação de 6, percebendo “nenhum esforço” a 20, percebendo um “esforço máximo”.
|
No dia da simulação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriana Capdevila, MD, Hospital Clinic Barcelona, Universitat de Barcelona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCBCPR_24147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .