- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06406101
Elección de la superficie de RCP sobre la calidad de las compresiones torácicas: un estudio aleatorizado con maniquíes
4 de octubre de 2024 actualizado por: Enrique Carrero, Hospital Clinic of Barcelona
Influencia de la elección de la superficie de RCP en la calidad de las compresiones torácicas: un estudio aleatorizado con maniquíes que compara la configuración de la cama y el suelo
El objetivo de nuestro estudio de simulación aleatoria sobre maniquíes con una población de estudiantes de Soporte Vital Básico es comparar la calidad de las compresiones torácicas, tomando como variable principal la profundidad, en dos escenarios simulados de parada cardíaca extrahospitalaria en una cama: uno donde se realiza Reanimación Cardiopulmonar en la cama y otro donde se traslada al paciente al suelo para Reanimación Cardiopulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
147
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellas personas que firmen el consentimiento informado y no cumplan criterios de exclusión.
Criterio de exclusión: Personas con alguna limitación o contraindicación para el ejercicio físico:
- Artritis
- Cardiopatía
- Enfermedad pulmonar avanzada
- Discapacidad física severa
- Obesidad mórbida
- Fatiga cronica
- El embarazo
Criterios de retiro:
- Aquellos individuos que por limitaciones en el ejercicio físico no llegan a los 2 minutos de compresiones.
- Estudiantes que no hayan obtenido el certificado de finalización satisfactoria del curso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Piso
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Compresiones torácicas ininterrumpidas de 2 minutos de duración en un maniquí que ha sido trasladado de la cama al suelo en un escenario simulado de paro cardíaco extrahospitalario
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Comparador activo: Cama
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Compresiones torácicas ininterrumpidas de 2 minutos de duración en un maniquí acostado en una cama en un escenario simulado de paro cardíaco extrahospitalario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad media de las compresiones
Periodo de tiempo: El día de la simulación.
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Profundidad media de las compresiones torácicas
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El día de la simulación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la primera compresión torácica
Periodo de tiempo: El día de la simulación.
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El tiempo que lleva iniciar las compresiones torácicas.
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El día de la simulación.
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Efectividad de las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: El día de la simulación.
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Puntuación global de las compresiones torácicas en la aplicación Skillreporter.
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El día de la simulación.
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Número total de compresiones torácicas
Periodo de tiempo: El día de la simulación.
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Número total de compresiones torácicas
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El día de la simulación.
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Porcentaje de compresiones torácicas con profundidad correcta (5-6 cm)
Periodo de tiempo: El día de la simulación.
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Porcentaje de compresiones con profundidad correcta (5-6cm)
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El día de la simulación.
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Frecuencia media de compresiones torácicas
Periodo de tiempo: El día de la simulación.
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Frecuencia media de compresiones torácicas
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El día de la simulación.
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Porcentaje de compresiones torácicas con frecuencia correcta
Periodo de tiempo: El día de la simulación.
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Porcentaje de compresiones torácicas con frecuencia correcta
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El día de la simulación.
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Porcentaje de compresiones torácicas con posición correcta de las manos
Periodo de tiempo: El día de la simulación.
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Porcentaje de compresiones torácicas con posición correcta de las manos
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El día de la simulación.
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Porcentaje de compresiones torácicas con liberación correcta
Periodo de tiempo: El día de la simulación.
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Porcentaje de compresiones torácicas con liberación correcta
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El día de la simulación.
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Escala de Borg para la fatigabilidad
Periodo de tiempo: El día de la simulación.
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La escala incluye una calificación de 6 que percibe "ningún esfuerzo en absoluto" hasta 20 que percibe un "esfuerzo máximo" de esfuerzo.
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El día de la simulación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriana Capdevila, MD, Hospital Clinic Barcelona, Universitat de Barcelona
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCBCPR_24147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .