- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06406101
Valg af HLR-overflade på brystkompressionskvalitet: En randomiseret dukkeundersøgelse
4. oktober 2024 opdateret af: Enrique Carrero, Hospital Clinic of Barcelona
Indflydelse af HLR-overfladevalg på brystkompressionskvalitet: En randomiseret dukkeundersøgelse, der sammenligner senge- og gulvindstillinger
Formålet med vores randomiserede simuleringsundersøgelse af mannequiner med en population af Basic Life Support-studerende er at sammenligne kvaliteten af brystkompressioner, idet dybden er den vigtigste variabel, i to simulerede scenarier med hjertestop uden for hospitalet på en seng: en hvor der udføres hjerte-lunge-redning på sengen og en anden hvor patienten overføres til jorden til hjerte-lunge-redning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
147
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De personer, der underskriver det informerede samtykke og ikke opfylder eksklusionskriterier
Eksklusionskriterier: Personer med enhver begrænsning eller kontraindikation for fysisk træning:
- Gigt
- Hjerte sygdom
- Avanceret lungesygdom
- Svært fysisk handicap
- Sygelig fedme
- Kronisk træthed
- Graviditet
Tilbagetrækningskriterier:
- De personer, der på grund af begrænsninger i fysisk træning ikke når 2 minutters kompressioner
- Studerende, der ikke har opnået certifikatet for at have gennemført kurset.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Etage
|
Uafbrudte 2-minutters brystkompressioner på en dukke, der er blevet flyttet fra sengen til gulvet i et simuleret scenarie med hjertestop uden for hospitalet
|
|
Aktiv komparator: Seng
|
Uafbrudte 2-minutters brystkompressioner på en dukke, der ligger på sengen i et simuleret scenarie med hjertestop uden for hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompressions gennemsnitsdybde
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Brystkompressions gennemsnitlig dybde
|
På dagen for simuleringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første brystkompression
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Den tid det tager at starte brystkompressioner.
|
På dagen for simuleringen
|
|
Effektiviteten af brystkompressioner
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Global tegnsætning af brystkompressioner i Skillreporter-appen.
|
På dagen for simuleringen
|
|
Samlet antal brystkompressioner
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Samlet antal brystkompressioner
|
På dagen for simuleringen
|
|
Procentdel af brystkompressioner med korrekt dybde (5-6 cm)
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Procentdel af kompressioner med korrekt dybde (5-6 cm)
|
På dagen for simuleringen
|
|
Gennemsnitlig hyppighed af brystkompressioner
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Gennemsnitlig hyppighed af brystkompressioner
|
På dagen for simuleringen
|
|
Procentdel af brystkompressioner med korrekt frekvens
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Procentdel af brystkompressioner med korrekt frekvens
|
På dagen for simuleringen
|
|
Procentdel af brystkompressioner med korrekt position af hænder
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Procentdel af brystkompressioner med korrekt position af hænder
|
På dagen for simuleringen
|
|
Procentdel af brystkompressioner med korrekt udløsning
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Procentdel af brystkompressioner med korrekt udløsning
|
På dagen for simuleringen
|
|
Borg skala for træthed
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Skalaen inkluderer en vurdering fra 6, der opfatter "ingen anstrengelse overhovedet" til 20, der opfatter en "maksimal anstrengelse" af indsats.
|
På dagen for simuleringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adriana Capdevila, MD, Hospital Clinic Barcelona, Universitat de Barcelona
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCBCPR_24147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Etage
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
Cairo UniversityUkendt
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetSunde kvinder | Pudendal nerveSlovakiet
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageDistal lårbensbrudForenede Stater
-
Benazzouz Redouene Sid AhmedAktiv, ikke rekrutterendeKOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) | Muskelsvaghed | PatientAlgeriet
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityRekrutteringBækkenbundsmuskeltræning | Sunde voksne kvinder | BækkenbundsmuskeltræningTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringMaxillær Sinus GulvforstørrelseEgypten
-
University of BaghdadRekruttering
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUfrivillig vandladning | Urininkontinens, Urge | Urininkontinens, stress | Postmenopausale symptomerPakistan
-
Universidad de GranadaAfsluttet