- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06406101
Val av HLR-yta på bröstkompressionskvalitet: En randomiserad provdockastudie
4 oktober 2024 uppdaterad av: Enrique Carrero, Hospital Clinic of Barcelona
Inverkan av val av HLR-yta på bröstkompressionskvalitet: en randomiserad provdockastudie som jämför säng- och golvinställningar
Syftet med vår randomiserade simuleringsstudie på skyltdockor med en population av Basic Life Support-studenter är att jämföra kvaliteten på bröstkompressioner, med djupet som huvudvariabel, i två simulerade scenarier av hjärtstopp utanför sjukhuset på en säng: en där Hjärt- och lungräddning utförs på sängen och en annan där patienten förs över till marken för Hjärt- och lungräddning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
147
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De individer som undertecknar det informerade samtycket och inte uppfyller uteslutningskriterierna
Uteslutningskriterier: Individer med någon begränsning eller kontraindikation för fysisk träning:
- Artrit
- Hjärtsjukdom
- Avancerad lungsjukdom
- Svår fysisk funktionsnedsättning
- Dödlig fetma
- Kronisk trötthet
- Graviditet
Uttagskriterier:
- De individer som på grund av begränsningar i fysisk träning inte når 2 minuters kompression
- Studenter som inte har erhållit intyg om att ha fullgjort kursen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Golv
|
Oavbrutna 2-minuters bröstkompressioner på en provdocka som har flyttats från sängen till golvet i ett simulerat scenario av hjärtstillestånd utanför sjukhuset
|
|
Aktiv komparator: Säng
|
Oavbrutna 2-minuters bröstkompressioner på en docka som ligger på sängen i ett simulerat scenario av hjärtstopp utanför sjukhus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kompressionernas medeldjup
Tidsram: På dagen för simuleringen
|
Bröstkompressioner medeldjup
|
På dagen för simuleringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för första bröstkompression
Tidsram: På dagen för simuleringen
|
Tiden det tar att påbörja bröstkompressioner.
|
På dagen för simuleringen
|
|
Effektiviteten av bröstkompressioner
Tidsram: På dagen för simuleringen
|
Global interpunktion av bröstkompressioner i Skillreporter-appen.
|
På dagen för simuleringen
|
|
Totalt antal bröstkompressioner
Tidsram: På dagen för simuleringen
|
Totalt antal bröstkompressioner
|
På dagen för simuleringen
|
|
Procentandel av bröstkompressioner med korrekt djup (5-6 cm)
Tidsram: På dagen för simuleringen
|
Procentandel av kompressioner med korrekt djup (5-6 cm)
|
På dagen för simuleringen
|
|
Genomsnittlig frekvens av bröstkompressioner
Tidsram: På dagen för simuleringen
|
Genomsnittlig frekvens av bröstkompressioner
|
På dagen för simuleringen
|
|
Andel av bröstkompressioner med korrekt frekvens
Tidsram: På dagen för simuleringen
|
Andel av bröstkompressioner med korrekt frekvens
|
På dagen för simuleringen
|
|
Andel av bröstkompressioner med korrekt position av händerna
Tidsram: På dagen för simuleringen
|
Andel av bröstkompressioner med korrekt position av händerna
|
På dagen för simuleringen
|
|
Procent av bröstkompressioner med korrekt frisättning
Tidsram: På dagen för simuleringen
|
Procent av bröstkompressioner med korrekt frisättning
|
På dagen för simuleringen
|
|
Borg Skala för trötthet
Tidsram: På dagen för simuleringen
|
Skalan inkluderar betyget 6 för att uppfatta "ingen ansträngning alls" till 20 för att uppfatta en "maximal ansträngning" av ansträngning.
|
På dagen för simuleringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adriana Capdevila, MD, Hospital Clinic Barcelona, Universitat de Barcelona
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCBCPR_24147
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .