- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06406101
Scelta della superficie RCP sulla qualità della compressione toracica: uno studio randomizzato sui manichini
4 ottobre 2024 aggiornato da: Enrique Carrero, Hospital Clinic of Barcelona
Influenza della scelta della superficie della RCP sulla qualità della compressione toracica: uno studio randomizzato sui manichini che confronta le impostazioni del letto e del pavimento
L'obiettivo del nostro studio di simulazione randomizzato su manichini con una popolazione di studenti di Basic Life Support è quello di confrontare la qualità delle compressioni toraciche, prendendo la profondità come variabile principale, in due scenari simulati di arresto cardiaco extraospedaliero su un letto: uno dove viene eseguita la Rianimazione Cardiopolmonare sul letto e un'altra dove il paziente viene trasferito a terra per la Rianimazione Cardiopolmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
147
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quegli individui che firmano il consenso informato e non soddisfano i criteri di esclusione
Criteri di esclusione: Individui con qualsiasi limitazione o controindicazione all'esercizio fisico:
- Artrite
- Cardiopatia
- Malattia polmonare avanzata
- Grave disabilità fisica
- Obesità patologica
- Fatica cronica
- Gravidanza
Criteri di ritiro:
- Quei soggetti che, a causa di limitazioni nell'esercizio fisico, non raggiungono i 2 minuti di compressioni
- Studenti che non hanno ottenuto il certificato di completamento con successo del corso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pavimento
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Compressioni toraciche ininterrotte di 2 minuti su un manichino spostato dal letto al pavimento in uno scenario simulato di arresto cardiaco extraospedaliero
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Comparatore attivo: Letto
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Compressioni toraciche ininterrotte di 2 minuti su un manichino sdraiato sul letto in uno scenario simulato di arresto cardiaco extraospedaliero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le compressioni significano profondità
Lasso di tempo: Il giorno della simulazione
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Profondità media delle compressioni toraciche
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Il giorno della simulazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È ora della prima compressione toracica
Lasso di tempo: Il giorno della simulazione
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Il tempo necessario per iniziare le compressioni toraciche.
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Il giorno della simulazione
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Efficacia delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Il giorno della simulazione
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Punteggiatura globale delle compressioni toraciche nell'app Skillreporter.
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Il giorno della simulazione
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Numero totale di compressioni toraciche
Lasso di tempo: Il giorno della simulazione
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Numero totale di compressioni toraciche
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Il giorno della simulazione
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Percentuale di compressioni toraciche alla profondità corretta (5-6 cm)
Lasso di tempo: Il giorno della simulazione
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Percentuale di compressioni con profondità corretta (5-6 cm)
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Il giorno della simulazione
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Frequenza media delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Il giorno della simulazione
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Frequenza media delle compressioni toraciche
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Il giorno della simulazione
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Percentuale di compressioni toraciche con frequenza corretta
Lasso di tempo: Il giorno della simulazione
|
Percentuale di compressioni toraciche con frequenza corretta
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Il giorno della simulazione
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Percentuale di compressioni toraciche con posizione corretta delle mani
Lasso di tempo: Il giorno della simulazione
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Percentuale di compressioni toraciche con posizione corretta delle mani
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Il giorno della simulazione
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Percentuale di compressioni toraciche con rilascio corretto
Lasso di tempo: Il giorno della simulazione
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Percentuale di compressioni toraciche con rilascio corretto
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Il giorno della simulazione
|
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Scala Borg per l'affaticamento
Lasso di tempo: Il giorno della simulazione
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La scala include un punteggio da 6 che percepisce "nessuno sforzo" a 20 che percepisce uno "sforzo massimo" di sforzo.
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Il giorno della simulazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adriana Capdevila, MD, Hospital Clinic Barcelona, Universitat de Barcelona
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCBCPR_24147
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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