- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06406101
Výběr povrchu CPR na kvalitě komprese hrudníku: Randomizovaná studie figuríny
4. října 2024 aktualizováno: Enrique Carrero, Hospital Clinic of Barcelona
Vliv volby povrchu KPR na kvalitu komprese hrudníku: Randomizovaná studie na figuríně porovnávající nastavení postele a podlahy
Cílem naší randomizované simulační studie na figurínách s populací studentů Basic Life Support je porovnat kvalitu stlačování hrudníku, přičemž hloubka je hlavní proměnnou, ve dvou simulovaných scénářích mimonemocniční zástavy srdce na lůžku: jeden kde se kardiopulmonální resuscitace provádí na lůžku a další, kde je pacient přeložen na zem za účelem kardiopulmonální resuscitace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
147
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby, které podepíší informovaný souhlas a nesplňují kritéria vyloučení
Kritéria vyloučení: Jedinci s jakýmkoli omezením nebo kontraindikací pro fyzické cvičení:
- Artritida
- Srdeční choroba
- Pokročilé onemocnění plic
- Těžké tělesné postižení
- Morbidní obezita
- Chronická únava
- Těhotenství
Výběrová kritéria:
- Ti jedinci, kteří z důvodu omezení fyzického cvičení nedosáhnou 2 minut kompresí
- Studenti, kteří nezískali osvědčení o úspěšném absolvování kurzu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podlaha
|
Nepřerušované 2minutové stlačování hrudníku na figuríně, která byla přesunuta z postele na podlahu v simulovaném scénáři zástavy srdce mimo nemocnici
|
|
Aktivní komparátor: Postel
|
Nepřerušované 2minutové stlačování hrudníku na figuríně, která leží na posteli v simulovaném scénáři zástavy srdce mimo nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komprese střední hloubka
Časové okno: V den simulace
|
Střední hloubka stlačení hrudníku
|
V den simulace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do prvního stlačení hrudníku
Časové okno: V den simulace
|
Doba potřebná k zahájení stlačování hrudníku.
|
V den simulace
|
|
Účinnost kompresí hrudníku
Časové okno: V den simulace
|
Globální interpunkce kompresí hrudníku v aplikaci Skillreporter.
|
V den simulace
|
|
Celkový počet stlačení hrudníku
Časové okno: V den simulace
|
Celkový počet stlačení hrudníku
|
V den simulace
|
|
Procento stlačení hrudníku se správnou hloubkou (5-6 cm)
Časové okno: V den simulace
|
Procento stlačení se správnou hloubkou (5-6 cm)
|
V den simulace
|
|
Střední frekvence stlačování hrudníku
Časové okno: V den simulace
|
Střední frekvence stlačování hrudníku
|
V den simulace
|
|
Procento stlačení hrudníku se správnou frekvencí
Časové okno: V den simulace
|
Procento stlačení hrudníku se správnou frekvencí
|
V den simulace
|
|
Procento stlačení hrudníku se správnou polohou rukou
Časové okno: V den simulace
|
Procento stlačení hrudníku se správnou polohou rukou
|
V den simulace
|
|
Procento stlačení hrudníku se správným uvolněním
Časové okno: V den simulace
|
Procento stlačení hrudníku se správným uvolněním
|
V den simulace
|
|
Borgská stupnice pro únavnost
Časové okno: V den simulace
|
Stupnice zahrnuje hodnocení od 6 vnímání „vůbec žádná námaha“ do 20 vnímání „maximální námahy“ námahy.
|
V den simulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adriana Capdevila, MD, Hospital Clinic Barcelona, Universitat de Barcelona
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCBCPR_24147
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Podlaha
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityNábor
-
Benazzouz Redouene Sid AhmedAktivní, ne náborCHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) | Svalová slabost | TrpělivíAlžírsko
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
Al-Azhar UniversityDokončenoZubní implantát | Sinus LiftingEgypt
-
Riphah International UniversityDokončenoDysfunkce pánevního dnaPákistán