- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06406101
CPR felületválasztás a mellkasi kompresszió minőségéről: Randomizált próbabábu vizsgálat
2024. október 4. frissítette: Enrique Carrero, Hospital Clinic of Barcelona
Az újraélesztési felület megválasztásának hatása a mellkasi kompresszió minőségére: Véletlenszerű próbabábu vizsgálat az ágy és a padló beállításainak összehasonlításáról
A Basic Life Support hallgatók populációjával végzett próbababákon végzett randomizált szimulációs vizsgálatunk célja a mellkaskompresszió minőségének összehasonlítása, a mélységet tekintve fő változónak, a kórházon kívüli szívmegállás két szimulált forgatókönyvében: az egyik. ahol a Cardiopulmonalis újraélesztést az ágyon végzik, egy másikban pedig, ahol a pácienst a földre helyezik kardiopulmonális újraélesztésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
147
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a személyek, akik aláírják a beleegyező nyilatkozatot, és nem felelnek meg a kizárási feltételeknek
Kizárási kritériumok: Olyan személyek, akiknek bármilyen korlátozása vagy ellenjavallata van a testmozgásban:
- Ízületi gyulladás
- Szívbetegség
- Előrehaladott tüdőbetegség
- Súlyos testi fogyatékosság
- Kóros elhízás
- Krónikus fáradtság
- Terhesség
Elállási feltételek:
- Azok az egyének, akik a fizikai gyakorlatok korlátai miatt nem érik el a 2 perces kompressziót
- Azok a hallgatók, akik nem szereztek bizonyítványt a tanfolyam sikeres elvégzéséről.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Padló
|
Megszakítás nélküli, 2 perces mellkasi kompresszió olyan próbabábunál, amelyet az ágyról a padlóra vittek a kórházon kívüli szívmegállás szimulált forgatókönyve szerint
|
|
Aktív összehasonlító: Ágy
|
Megszakítás nélküli 2 perces mellkaskompresszió egy ágyon fekvő próbabábunál a kórházon kívüli szívmegállás szimulált forgatókönyvében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tömörítések átlagos mélysége
Időkeret: A szimuláció napján
|
A mellkasi kompressziók átlagos mélysége
|
A szimuláció napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első mellkasi kompresszió ideje
Időkeret: A szimuláció napján
|
A mellkaskompresszió megkezdéséhez szükséges idő.
|
A szimuláció napján
|
|
A mellkasi kompresszió hatékonysága
Időkeret: A szimuláció napján
|
A mellkasi szorítások globális írásjelei a Skillreporter alkalmazásban.
|
A szimuláció napján
|
|
A mellkaskompressziók teljes száma
Időkeret: A szimuláció napján
|
A mellkaskompressziók teljes száma
|
A szimuláció napján
|
|
A mellkaskompressziók százalékos aránya megfelelő mélységgel (5-6 cm)
Időkeret: A szimuláció napján
|
Kompressziók százalékos aránya megfelelő mélységgel (5-6 cm)
|
A szimuláció napján
|
|
A mellkaskompressziók átlagos gyakorisága
Időkeret: A szimuláció napján
|
A mellkaskompressziók átlagos gyakorisága
|
A szimuláció napján
|
|
A megfelelő gyakoriságú mellkaskompressziók százalékos aránya
Időkeret: A szimuláció napján
|
A megfelelő gyakoriságú mellkaskompressziók százalékos aránya
|
A szimuláció napján
|
|
A mellkaskompressziók százalékos aránya a kéz megfelelő pozíciójával
Időkeret: A szimuláció napján
|
A mellkaskompressziók százalékos aránya a kéz megfelelő pozíciójával
|
A szimuláció napján
|
|
A mellkaskompressziók százalékos aránya megfelelő felengedés mellett
Időkeret: A szimuláció napján
|
A mellkaskompressziók százalékos aránya megfelelő felengedés mellett
|
A szimuláció napján
|
|
Borg Skála a fáradtságért
Időkeret: A szimuláció napján
|
A skála egy 6-os értékelést tartalmaz, ha „nincs megerőltetés”, 20-ig, ha az erőfeszítés „maximális megerőltetése” van.
|
A szimuláció napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adriana Capdevila, MD, Hospital Clinic Barcelona, Universitat de Barcelona
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCBCPR_24147
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .