- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06406101
HLR-overflatevalg på brystkompresjonskvalitet: En randomisert dukkestudie
4. oktober 2024 oppdatert av: Enrique Carrero, Hospital Clinic of Barcelona
Påvirkning av HLR-overflatevalg på brystkompresjonskvalitet: En randomisert dukkestudie som sammenligner senge- og gulvinnstillinger
Målet med vår randomiserte simuleringsstudie på mannekenger med en populasjon av Basic Life Support-studenter er å sammenligne kvaliteten på brystkompresjoner, med dybde som hovedvariabel, i to simulerte scenarier med hjertestans utenom sykehus på en seng: en hvor Hjerte- og lungeredning utføres på sengen og en annen hvor pasienten overføres til bakken for Hjerte- og lungeredning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
147
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De personene som signerer det informerte samtykket og ikke oppfyller eksklusjonskriteriene
Eksklusjonskriterier: Personer med noen begrensning eller kontraindikasjon for fysisk trening:
- Leddgikt
- Hjertesykdom
- Avansert lungesykdom
- Alvorlig fysisk funksjonshemming
- Sykelig overvekt
- Kronisk utmattelse
- Svangerskap
Uttakskriterier:
- De individene som på grunn av begrensninger i fysisk trening ikke når 2 minutter med kompresjoner
- Studenter som ikke har oppnådd sertifikatet for vellykket gjennomføring av kurset.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gulv
|
Uavbrutt 2-minutters brystkompresjoner på en dukke som har blitt flyttet fra sengen til gulvet i et simulert scenario med hjertestans utenom sykehus
|
|
Aktiv komparator: Seng
|
Uavbrutt 2-minutters brystkompresjoner på en dukke som ligger på sengen i et simulert scenario med hjertestans utenfor sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompresjoner gjennomsnittlig dybde
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Brystkompresjoner gjennomsnittlig dybde
|
På dagen for simuleringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første brystkompresjon
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Tiden det tar å sette i gang brystkompresjoner.
|
På dagen for simuleringen
|
|
Effektiviteten av brystkompresjoner
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Global tegnsetting av brystkompresjoner i Skillreporter-appen.
|
På dagen for simuleringen
|
|
Totalt antall brystkompresjoner
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Totalt antall brystkompresjoner
|
På dagen for simuleringen
|
|
Prosentandel av brystkompresjoner med riktig dybde (5-6 cm)
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Prosentandel av kompresjoner med riktig dybde (5-6 cm)
|
På dagen for simuleringen
|
|
Gjennomsnittlig frekvens av brystkompresjoner
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Gjennomsnittlig frekvens av brystkompresjoner
|
På dagen for simuleringen
|
|
Prosentandel av brystkompresjoner med riktig frekvens
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Prosentandel av brystkompresjoner med riktig frekvens
|
På dagen for simuleringen
|
|
Andel av brystkompresjoner med riktig posisjon av hendene
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Andel av brystkompresjoner med riktig posisjon av hendene
|
På dagen for simuleringen
|
|
Prosentandel av brystkompresjoner med korrekt utløsning
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Prosentandel av brystkompresjoner med korrekt utløsning
|
På dagen for simuleringen
|
|
Borg Scale for Fatigability
Tidsramme: På dagen for simuleringen
|
Skalaen inkluderer en vurdering fra 6 for å oppfatte "ingen anstrengelse i det hele tatt" til 20 for å oppfatte en "maksimal anstrengelse" av innsats.
|
På dagen for simuleringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adriana Capdevila, MD, Hospital Clinic Barcelona, Universitat de Barcelona
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCBCPR_24147
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .