- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06406101
Keuze van het reanimatieoppervlak op de kwaliteit van borstcompressie: een gerandomiseerde oefenpopstudie
4 oktober 2024 bijgewerkt door: Enrique Carrero, Hospital Clinic of Barcelona
Invloed van de keuze van het reanimatieoppervlak op de kwaliteit van de borstcompressie: een gerandomiseerd oefenpoponderzoek waarin de bed- en vloerinstellingen worden vergeleken
Het doel van ons gerandomiseerde simulatieonderzoek naar mannequins met een populatie Basic Life Support-studenten is om de kwaliteit van borstcompressies te vergelijken, waarbij diepte de belangrijkste variabele is, in twee gesimuleerde scenario's van een hartstilstand buiten het ziekenhuis op een bed: één waar cardiopulmonale reanimatie op het bed wordt uitgevoerd en een andere waar de patiënt naar de grond wordt overgebracht voor cardiopulmonale reanimatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
147
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De personen die de geïnformeerde toestemming ondertekenen en niet voldoen aan de uitsluitingscriteria
Uitsluitingscriteria: Personen met enige beperking of contra-indicatie voor lichaamsbeweging:
- Artritis
- Hartziekte
- Geavanceerde longziekte
- Ernstige lichamelijke handicap
- Morbide obesitas
- Chronische vermoeidheid
- Zwangerschap
Intrekkingscriteria:
- Die personen die, vanwege beperkingen in lichaamsbeweging, de 2 minuten compressies niet halen
- Studenten die niet het certificaat van succesvolle afronding van de cursus hebben behaald.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vloer
|
Ononderbroken borstcompressies van 2 minuten op een oefenpop die van het bed naar de vloer is verplaatst in een gesimuleerd scenario van een hartstilstand buiten het ziekenhuis
|
|
Actieve vergelijker: Bed
|
Ononderbroken borstcompressies van 2 minuten op een oefenpop die op bed ligt in een gesimuleerd scenario van een hartstilstand buiten het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Compressies gemiddelde diepte
Tijdsspanne: Op de dag van de simulatie
|
Borstcompressies gemiddelde diepte
|
Op de dag van de simulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor de eerste borstcompressie
Tijdsspanne: Op de dag van de simulatie
|
De tijd die nodig is om borstcompressies te starten.
|
Op de dag van de simulatie
|
|
Effectiviteit van borstcompressies
Tijdsspanne: Op de dag van de simulatie
|
Globale interpunctie van borstcompressies in de Skillreporter-app.
|
Op de dag van de simulatie
|
|
Totaal aantal borstcompressies
Tijdsspanne: Op de dag van de simulatie
|
Totaal aantal borstcompressies
|
Op de dag van de simulatie
|
|
Percentage borstcompressies met de juiste diepte (5-6 cm)
Tijdsspanne: Op de dag van de simulatie
|
Percentage compressies met de juiste diepte (5-6 cm)
|
Op de dag van de simulatie
|
|
Gemiddelde frequentie van borstcompressies
Tijdsspanne: Op de dag van de simulatie
|
Gemiddelde frequentie van borstcompressies
|
Op de dag van de simulatie
|
|
Percentage borstcompressies met de juiste frequentie
Tijdsspanne: Op de dag van de simulatie
|
Percentage borstcompressies met de juiste frequentie
|
Op de dag van de simulatie
|
|
Percentage borstcompressies met correcte positie van de handen
Tijdsspanne: Op de dag van de simulatie
|
Percentage borstcompressies met correcte positie van de handen
|
Op de dag van de simulatie
|
|
Percentage borstcompressies met correcte afgifte
Tijdsspanne: Op de dag van de simulatie
|
Percentage borstcompressies met correcte afgifte
|
Op de dag van de simulatie
|
|
Borgschaal voor vermoeibaarheid
Tijdsspanne: Op de dag van de simulatie
|
De schaal omvat een beoordeling van 6 waarbij 'helemaal geen inspanning' wordt waargenomen tot 20 waarbij een 'maximale inspanning' wordt waargenomen.
|
Op de dag van de simulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adriana Capdevila, MD, Hospital Clinic Barcelona, Universitat de Barcelona
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCBCPR_24147
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .