Échographie pulmonaire réalisée par un néonatologiste en salle d'accouchement
Échographie pulmonaire réalisée par un néonatologiste pendant la transition immédiate après la naissance pour prédire le besoin d'une assistance respiratoire persistant plus d'une heure - une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie pulmonaire est un outil clinique émergent pour évaluer les poumons de manière dynamique. Récemment, l'accent a été mis sur la mise en place de l'échographie pulmonaire dans l'unité de soins intensifs néonatals (UNSI) en tant qu'application au point d'intervention.
Les nouveau-nés nés par césarienne sont particulièrement susceptibles de présenter une adaptation altérée à la vie extra-utérine. Des syndromes de détresse respiratoire (SDR) peuvent survenir en particulier dans les premières heures suivant la naissance en raison d'un retard dans l'élimination du liquide pulmonaire après la naissance.
Bien que le SDR aigu dans les premières heures après la naissance puisse être un trouble spontanément résolutif et donc une affection bénigne, il reste difficile d'identifier les nouveau-nés ayant besoin d'une assistance respiratoire supplémentaire à l'USIN. L'admission à l'USIN provoque non seulement un stress parental, mais contribue également à des coûts de santé supplémentaires.
De plus en plus de preuves montrent que le NPLUS est un outil fiable pour différencier les causes conduisant au SDR chez les nouveau-nés. L'utilisation d'un score échographique pulmonaire réalisé par un néonatologiste pour l'identification précoce des nouveau-nés ayant besoin d'une assistance respiratoire persistant plus d'une heure serait donc très avantageux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bernhard Schwaberger, MD PhD
- Numéro de téléphone: +4331638530018
- E-mail: bernhard.schwaberger@medunigraz.at
Lieux d'étude
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Styria
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Graz, Styria, L'Autriche, 8036
- Recrutement
- Division Neonatology, Dp. Pediatrics
-
Contact:
- Melina Winkler, MD
- Numéro de téléphone: +4331638530271
- E-mail: melina.winkler@medunigraz.at
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Contact:
- Bernhard Schwabeger, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4331638530018
- E-mail: bernhard.schwaberger@medunigraz.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés peu prématurés (nés entre 34 0/7 et 36 6/7 semaines de gestation) et nouveau-nés à terme (nés après 36 6/7 semaines de gestation) accouchés par césarienne
- Présence de tout signe de détresse respiratoire (définie comme une tachypnée/dyspnée, des grognements, un battement des narines ou des rétractions thoraciques)
- Consentement éclairé écrit obtenu des parents avant la naissance.
Critère d'exclusion:
- Présence de malformations cardiopulmonaires
- Patients présentant un pneumothorax diagnostiqué par échographie pulmonaire réalisée par un néonatologiste
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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besoin d'assistance respiratoire > 60 min après la naissance
Le groupe comprend les nouveau-nés ayant besoin d’une assistance respiratoire supplémentaire plus de 60 minutes après la naissance.
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échographie pulmonaire réalisée 5, 15, 30, 60 minutes après la naissance chez les nourrissons peu prématurés et à terme
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besoin d'assistance respiratoire < 60 min après la naissance
Le groupe comprend les nouveau-nés qui présentent des signes de détresse respiratoire au cours des 60 premières minutes, mais qui n'ont pas besoin d'assistance respiratoire plus de 60 minutes après la naissance.
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échographie pulmonaire réalisée 5, 15, 30, 60 minutes après la naissance chez les nourrissons peu prématurés et à terme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détermination de l'évolution du score échographique pulmonaire selon Rodriguez-Fanjul et al. 2020
Délai: 60 minutes pour toutes les analyses, 2 à 4 minutes par analyse.
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Score déterminé par échographie pulmonaire réalisée par un néonatologiste réalisée 5, 15, 30 et 60 minutes après la naissance. Le score échographique pulmonaire sera calculé en effectuant des analyses longitudinales bilatérales de la poitrine sur la ligne axillaire médio-claviculaire, antérieure et postérieure. Pour chaque scan, un score est attribué allant de 0 (pour une aération pulmonaire normale) à 3 (décrivant des consolidations étendues dans les poumons). |
60 minutes pour toutes les analyses, 2 à 4 minutes par analyse.
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Le besoin d'assistance respiratoire persistant plus d'une heure après la naissance
Délai: 60 minutes
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binaire - oui/non
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60 minutes
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Admission à l'unité de soins intensifs néonatals
Délai: 60 minutes
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binaire - oui/non
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60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'assistance respiratoire
Délai: 60 minutes
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en minutes
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60 minutes
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Mode d'assistance respiratoire
Délai: 60 minutes
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ventilation non invasive versus invasive
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60 minutes
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Analyse des gaz du sang capillaire obtenue en routine chez le nouveau-né
Délai: 60 minutes
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pCO2, pO2, pH, BE, HCO3, lactate, glucose
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60 minutes
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Paramètres de surveillance obtenus en routine - SpO2
Délai: 60 minutes
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saturation artérielle en oxygène (SpO2)
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60 minutes
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Paramètres de surveillance obtenus en routine - fréquence cardiaque
Délai: 60 minutes
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fréquence cardiaque en battements par minute (soit par oxymétrie de pouls, soit par électrocardiographie)
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60 minutes
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Paramètres de surveillance obtenus en routine - saturation cérébrale en oxygène
Délai: 60 minutes
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saturation cérébrale en oxygène (évaluée par spectroscopie proche infrarouge)
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60 minutes
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SpO2/FiO2
Délai: 60 minutes
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fraction du rapport entre l'oxygène inspiré et l'apport d'O2
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60 minutes
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pH de l'artère ombilicale
Délai: 15 minutes
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en chiffres
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15 minutes
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Score APGAR
Délai: 10 minutes
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Le score varie de 0 à 10, un score plus élevé indique un meilleur résultat
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10 minutes
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Nombre de participants présentant des facteurs de risque de grossesse
Délai: 10 minutes
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y compris infection intra-amniotique et rupture prématurée des membranes
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10 minutes
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Nombre de participants sous corticostéroïdes prénatals
Délai: 10 minutes
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binaire - oui/non
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernhard Schwaberger, MD PhD, Division of Neonatology, Medical University of Graz, Austria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36-150 ex 23/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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