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분만실에서 신생아 전문의가 실시한 폐초음파

2024년 5월 13일 업데이트: Medical University of Graz

1시간 이상 지속되는 호흡 지원의 필요성을 예측하기 위해 출생 후 즉각적인 전환 동안 신생아 전문의가 수행한 폐 초음파 - 파일럿 연구

본 연구의 목적은 1시간 이상 지속되는 호흡 지원의 필요성을 예측하기 위해 폐 초음파 점수를 사용하여 만기 조산아와 만삭 신생아의 출생 후 즉각적인 전환 동안 신생아 전문의가 수행하는 폐 초음파(NPLUS)의 역할을 평가하는 것입니다. 출생 후.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐초음파는 역동적인 방식으로 폐를 평가하는 새로운 임상 도구입니다. 최근에는 신생아 중환자실(NICU)에서 현장 진료 애플리케이션으로 폐초음파를 확립하는 데 초점이 맞춰져 왔습니다.

제왕절개로 태어난 신생아는 특히 자궁 외 생활에 대한 적응이 바뀌는 경향이 있습니다. 특히 출생 후 첫 몇 시간 동안에는 출생 후 폐액 제거가 지연되어 호흡 곤란 증후군(RDS)이 발생할 수 있습니다.

출생 후 첫 몇 시간 동안의 급성 RDS는 자가 제한적 장애이므로 양성 상태일 수 있지만 NICU에서 추가 호흡 지원이 필요한 신생아를 식별하는 것은 여전히 ​​어렵습니다. NICU 입원은 부모의 스트레스를 유발할 뿐만 아니라 추가 의료 비용에도 영향을 미칩니다.

NPLUS가 신생아의 RDS로 이어지는 원인을 구별하는 신뢰할 수 있는 도구라는 새로운 증거가 있습니다. 따라서 1시간 이상 지속되는 호흡 지원이 필요한 신생아를 조기에 식별하기 위해 신생아 전문의가 수행한 폐 초음파 점수를 사용하는 것이 매우 유리할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

후기 조산 신생아(임신 34 0/7주 ~ 36 6/7주 사이에 출생) 및 만기 신생아(임신 36 6/7주 이후 출생) 제왕절개로 분만

설명

포함 기준:

  • 후기 조산 신생아(임신 34 0/7주 ~ 36 6/7주 사이에 출생) 및 만삭 신생아(임신 36 6/7주 이후 출생) 제왕절개로 분만
  • 호흡곤란의 징후가 존재함(빈호흡/호흡곤란, 투덜거림, 콧구멍 벌렁거림 또는 흉부 수축으로 정의됨)
  • 출생 전에 부모로부터 서면 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 심폐 기형의 존재
  • 신생아 전문의가 시행한 폐초음파로 기흉이 진단된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
호흡 지원 필요 > 출생 후 60분
그룹은 출생 후 60분 이상 추가 호흡 지원이 필요한 신생아로 구성됩니다.
진단 검사: 신생아 전문의가 실시한 폐초음파
후기 미숙아 및 만삭아의 경우 출생 후 5분, 15분, 30분, 60분에 폐초음파를 실시합니다.
출생 후 60분 미만 호흡 지원 필요
그룹은 처음 60분 동안 호흡 곤란의 징후를 보이지만 출생 후 60분 이상 호흡 지원이 필요하지 않은 신생아로 구성됩니다.
진단 검사: 신생아 전문의가 실시한 폐초음파
후기 미숙아 및 만삭아의 경우 출생 후 5분, 15분, 30분, 60분에 폐초음파를 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rodriguez-Fanjul et al.에 따른 폐 초음파 점수의 변화 결정. 2020
기간: 모든 스캔에 60분, 스캔당 2~4분.

출생 후 5, 15, 30, 60분에 신생아 전문의가 실시한 폐 초음파 검사를 통해 점수를 결정합니다. 폐 초음파 점수는 쇄골 중앙, 전방 및 후방 겨드랑이 선에서 흉부의 양측 세로 스캔을 수행하여 계산됩니다.

모든 스캔에 대해 0(정상적인 폐 통기의 경우)부터 3(폐의 확장된 경화를 설명)까지 점수가 부여됩니다.
모든 스캔에 60분, 스캔당 2~4분.
출생 후 1시간 이상 지속되는 호흡 지원의 필요성
기간: 60분
바이너리 - 예/아니요
60분
신생아 집중치료실 입원
기간: 60분
바이너리 - 예/아니요
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 지원 길이
기간: 60분
분 안에
60분
호흡 지원 모드
기간: 60분
비침습적 환기 대 침습적 환기
60분
정기적으로 얻은 신생아의 모세혈관 가스 분석
기간: 60분
pCO2, pO2, pH, BE, HCO3, 젖산염, 포도당
60분
정기적으로 얻은 모니터링 매개변수 - SpO2
기간: 60분
동맥 산소 포화도(SpO2)
60분
일상적으로 획득한 모니터링 매개변수 - 심박수
기간: 60분
분당 심박수(맥박 산소 측정 또는 심전도 검사를 통해)
60분
일상적으로 획득한 모니터링 매개변수 - 대뇌 산소 포화도
기간: 60분
대뇌 산소 포화도(근적외선 분광법으로 평가)
60분
SpO2/FiO2
기간: 60분
O2 공급에 대한 흡기 산소 비율의 비율
60분
제대동맥의 pH
기간: 15 분
숫자로
15 분
APGAR 점수
기간: 10 분
점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
10 분
임신 위험 요인이 있는 참가자 수
기간: 10 분
양막 내 감염, 조기 양막 파열 등이 포함됩니다.
10 분
태아기 코르티코스테로이드를 사용하는 참가자 수
기간: 10 분
바이너리 - 예/아니요
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Graz

수사관

  • 수석 연구원: Bernhard Schwaberger, MD PhD, Division of Neonatology, Medical University of Graz, Austria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36-150 ex 23/24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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