Ecografia polmonare eseguita dal neonatologo in sala parto
Ecografia polmonare eseguita dal neonatologo durante la transizione immediata dopo la nascita per prevedere la necessità di supporto respiratorio che persiste per più di 1 ora: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’ecografia polmonare è uno strumento clinico emergente per valutare il polmone in modo dinamico. Recentemente, l'attenzione si è concentrata sull'introduzione dell'ecografia polmonare nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) come applicazione point-of-care.
I neonati nati da un taglio cesareo sono particolarmente inclini ad avere un adattamento alterato alla vita extrauterina. Soprattutto nelle prime ore dopo la nascita, possono verificarsi sindromi da distress respiratorio (RDS) a causa della ritardata eliminazione del liquido polmonare dopo la nascita.
Sebbene la RDS acuta nelle prime ore dopo la nascita possa essere un disturbo autolimitante e quindi una condizione benigna, rimane difficile identificare i neonati che necessitano di ulteriore supporto respiratorio in terapia intensiva neonatale. Il ricovero in terapia intensiva neonatale non solo causa stress ai genitori, ma contribuisce anche a costi sanitari aggiuntivi.
Esistono prove emergenti che dimostrano che NPLUS è uno strumento affidabile per distinguere le cause che portano alla RDS nei neonati. Sarebbe quindi altamente vantaggioso utilizzare un punteggio ecografico polmonare eseguito da un neonatologo per l’identificazione precoce dei neonati che necessitano di supporto respiratorio che persista per più di 1 ora.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bernhard Schwaberger, MD PhD
- Numero di telefono: +4331638530018
- Email: bernhard.schwaberger@medunigraz.at
Luoghi di studio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8036
- Reclutamento
- Division Neonatology, Dp. Pediatrics
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Contatto:
- Melina Winkler, MD
- Numero di telefono: +4331638530271
- Email: melina.winkler@medunigraz.at
-
Contatto:
- Bernhard Schwabeger, MD, PhD
- Numero di telefono: +4331638530018
- Email: bernhard.schwaberger@medunigraz.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati pretermine tardivi (nati tra 34 0/7 e 36 6/7 settimane di gestazione) e neonati a termine (nati dopo 36 6/7 settimane di gestazione) partoriti mediante taglio cesareo
- Presenza di qualsiasi segno di distress respiratorio (definito come tachipnea/dispnea, grugniti, dilatazione delle narici o retrazioni del torace)
- Consenso informato scritto ottenuto dai genitori prima della nascita.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malformazioni cardiopolmonari
- Pazienti con pneumotorace diagnosticato mediante ecografia polmonare eseguita dal neonatologo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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necessità di supporto respiratorio > 60 minuti dopo la nascita
Il gruppo comprende neonati che necessitano di ulteriore supporto respiratorio più di 60 minuti dopo la nascita.
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ecografia polmonare condotta entro 5, 15, 30, 60 minuti dalla nascita nei neonati tardivi prematuri e a termine
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necessità di supporto respiratorio < 60 minuti dopo la nascita
Il gruppo comprende neonati che mostrano segni di distress respiratorio nei primi 60 minuti, ma che non necessitano di supporto respiratorio per più di 60 minuti dopo la nascita.
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ecografia polmonare condotta entro 5, 15, 30, 60 minuti dalla nascita nei neonati tardivi prematuri e a termine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione della variazione del punteggio ecografico polmonare secondo Rodriguez-Fanjul et al. 2020
Lasso di tempo: 60 minuti per tutte le scansioni, 2-4 minuti per scansione.
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Punteggio determinato dall'ecografia polmonare eseguita dal neonatologo condotta a 5, 15, 30 e 60 minuti dopo la nascita. Il punteggio dell'ecografia polmonare verrà calcolato eseguendo scansioni longitudinali bilaterali del torace sulla linea ascellare medioclavicolare, anteriore e posteriore. Per ogni scansione viene assegnato un punteggio che va da 0 (per la normale aerazione polmonare) fino a 3 (che descrive consolidamenti estesi nel polmone). |
60 minuti per tutte le scansioni, 2-4 minuti per scansione.
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La necessità di supporto respiratorio che persiste più di 1 ora dopo la nascita
Lasso di tempo: 60 minuti
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binario: sì/no
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60 minuti
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Ricovero presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale
Lasso di tempo: 60 minuti
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binario: sì/no
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60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del supporto respiratorio
Lasso di tempo: 60 minuti
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in pochi minuti
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60 minuti
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Modalità di supporto respiratorio
Lasso di tempo: 60 minuti
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ventilazione non invasiva rispetto a quella invasiva
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60 minuti
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Emogasanalisi capillare del neonato ottenuta di routine
Lasso di tempo: 60 minuti
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pCO2, pO2, pH, BE, HCO3, lattato, glucosio
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60 minuti
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Parametri di monitoraggio ottenuti regolarmente: SpO2
Lasso di tempo: 60 minuti
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saturazione arteriosa di ossigeno (SpO2)
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60 minuti
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Parametri di monitoraggio ottenuti regolarmente: frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 60 minuti
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frequenza cardiaca in battiti al minuto (mediante pulsossimetria o elettrocardiografia)
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60 minuti
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Parametri di monitoraggio ottenuti di routine: saturazione di ossigeno cerebrale
Lasso di tempo: 60 minuti
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saturazione cerebrale di ossigeno (valutata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso)
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60 minuti
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SpO2/FiO2
Lasso di tempo: 60 minuti
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frazione del rapporto tra ossigeno inspirato e apporto di O2
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60 minuti
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pH dell'arteria ombelicale
Lasso di tempo: 15 minuti
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in numeri
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15 minuti
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Punteggio APGAR
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il punteggio varia da 0 a 10, il punteggio più alto indica un risultato migliore
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10 minuti
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Numero di partecipanti con presenza di fattori di rischio di gravidanza
Lasso di tempo: 10 minuti
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compresa l'infezione intra-amniotica e la rottura prematura delle membrane
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10 minuti
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Numero di partecipanti con corticosteroidi prenatali
Lasso di tempo: 10 minuti
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binario: sì/no
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bernhard Schwaberger, MD PhD, Division of Neonatology, Medical University of Graz, Austria
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36-150 ex 23/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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