Fatigue post-dialyse et temps de récupération chez les patients hémodialysés
6 août 2024 mis à jour par: Amasya University
L'effet du massage des mains sur la fatigue post-dialyse et le temps de récupération chez les patients hémodialysés
Cette étude vise à examiner l'effet du massage des mains sur les patients recevant un traitement MH sur la gravité de la fatigue post-dialyse et le temps de récupération post-dialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir obtenu les autorisations nécessaires pour la recherche, informé les patients du but, de l'importance et de la méthode de l'étude par le chercheur, et demandé aux patients volontaires de lire et de signer un formulaire de consentement, les patients ont été répartis au hasard en deux groupes.
La randomisation des groupes a été réalisée dans un environnement informatique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Merkez
-
Amasya, Merkez, Turquie, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont 18 ans ou plus,
- Recevoir un traitement d'hémodialyse depuis au moins 3 mois,
- Recevoir un traitement d'hémodialyse trois fois par semaine,
- Ne présente aucune plaie ouverte dans la zone à appliquer,
- Pas de fistule active dans le bras à traiter,
- N'a pas de déficience auditive,
- Suffisant pour comprendre les questions,
- Ouvert à la communication et à la coopération,
- Volontaire et disposé à faire de la recherche
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème oncologique actif ou suivre un traitement oncologique,
- Ceux qui ont des problèmes de santé qui nécessitent un isolement par contact,
- Le nombre de séances de dialyse a changé au cours de l'étude,
- Ceux qui ont perdu la vie en travaillant,
- Ceux qui ont eu une greffe de rein pendant l'étude,
- Ceux qui souhaitent partir volontairement à n'importe quel stade de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de massage des mains
Le chercheur a appliqué un massage des mains sur la zone des mains des patients du groupe expérimental du côté sans fistule pendant cinq minutes, trois fois par semaine pendant quatre semaines.
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Les patients du groupe témoin ont reçu des soins infirmiers de routine en clinique pendant quatre semaines.
Autres noms:
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Autre: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont reçu des soins infirmiers de routine en clinique pendant quatre semaines.
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Les patients du groupe d'application du massage des mains ont été interrogés par le chercheur ; Un massage des mains à l'huile d'olive a été appliqué 12 fois au total, trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Aucune demande n'a été faite du côté présentant une fistule.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gravité de la fatigue
Délai: une semaine = première séance
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La gravité de la fatigue a été évaluée avant de commencer l'application (pré-test) Échelle de fatigue post-dialyse : Kodama et al. L'« Échelle de fatigue post-dialyse » développée par (2020) est une échelle de type Likert à cinq éléments composée de 13 éléments. L'échelle permet d'évaluer la gravité de la fatigue en examinant les facteurs associés à la fatigue observés après la fin du traitement chez les patients dialysés. Selon Özen et al. (2021), le nombre total d'éléments dans l'échelle selon la validité et la fiabilité turques est de 11. |
une semaine = première séance
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le temps de récupération
Délai: Une semaine = première séance
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Le temps de récupération après dialyse a été évalué avant de démarrer l'application (pré-test)
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Une semaine = première séance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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gravité de la fatigue
Délai: Après 4 semaines
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L'effet du massage des mains sur la gravité de la fatigue a été mesuré Échelle de fatigue post-dialyse : Kodama et al. L'« Échelle de fatigue post-dialyse » développée par (2020) est une échelle de type Likert à cinq éléments composée de 13 éléments. L'échelle permet d'évaluer la gravité de la fatigue en examinant les facteurs associés à la fatigue observés après la fin du traitement chez les patients dialysés. Selon Özen et al. (2021), le nombre total d'éléments dans l'échelle selon la validité et la fiabilité turques est de 11. |
Après 4 semaines
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temps de récupération après dialyse
Délai: Après 4 semaines
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L'effet du massage des mains sur le temps de récupération après dialyse a été mesuré
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Après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University
- Chercheur principal: Seyit Ahmet KORKMAZ, Amasya University health sciences institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
7 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-SBE-SA-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il ne peut être partagé qu’après publication sur demande particulière des auteurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .