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Fatiga posdiálisis y tiempo de recuperación en pacientes en hemodiálisis

6 de agosto de 2024 actualizado por: Amasya University

El efecto del masaje de manos sobre la fatiga posdiálisis y el tiempo de recuperación en pacientes en hemodiálisis

Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto del masaje de manos en pacientes que reciben tratamiento de HD sobre la gravedad de la fatiga posdiálisis y el tiempo de recuperación posdiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Después de obtener los permisos necesarios para la investigación, informar a los pacientes sobre el propósito, la importancia y el método del estudio por parte del investigador, y hacer que los pacientes voluntarios leyeran y firmaran un formulario de consentimiento, los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos. La aleatorización de los grupos se realizó en un entorno informático.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Amasya, Merkez, Pavo, 05100
        • Amasya University İnstitute of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los que tengan 18 años o más,
  • Recibir tratamiento de hemodiálisis durante al menos 3 meses,
  • Recibir tratamiento de hemodiálisis tres veces por semana,
  • No presenta heridas abiertas en la zona a aplicar,
  • No hay fístula activa en el brazo a tratar.
  • No tiene problemas de audición,
  • Suficiente para entender las preguntas,
  • Abierto a la comunicación y la cooperación,
  • Voluntario y con ganas de investigar.

Criterio de exclusión:

  • Tener un problema oncológico activo o recibir tratamiento oncológico,
  • Aquellos con problemas de salud que requieran aislamiento de contacto,
  • El número de sesiones de diálisis cambió durante el estudio,
  • Los que perdieron la vida mientras trabajaban,
  • Aquellos que recibieron un trasplante de riñón durante el estudio,
  • Quienes quieran abandonar voluntariamente en cualquier etapa del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de masaje de manos
El investigador aplicó un masaje en la zona de la mano de los pacientes del grupo experimental en el lado sin fístula durante cinco minutos, tres veces por semana durante cuatro semanas.
Los pacientes del grupo de control recibieron atención de enfermería de rutina en la clínica durante cuatro semanas.
Otros nombres:
  • Control
Otro: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibieron atención de enfermería de rutina en la clínica durante cuatro semanas.
El investigador preguntó a los pacientes del grupo de aplicación de masaje de manos; Se aplicó masaje de manos con aceite de oliva 12 veces en total, tres veces por semana durante cuatro semanas. No se realizó ninguna aplicación en el lado con fístula.
Otros nombres:
  • Experimental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: una semana = primera sesión

La severidad de la fatiga se evaluó antes de iniciar la aplicación (preprueba)

Escala de fatiga posdiálisis: Kodama et al. La “Escala de fatiga posdiálisis” desarrollada por (2020) es una escala tipo Likert de cinco ítems que consta de 13 ítems. La escala se utiliza para evaluar la gravedad de la fatiga examinando los factores asociados con la fatiga observada después del final del tratamiento en pacientes en diálisis. Según Özen et al. (2021) el número total de ítems en la escala después de la validez y confiabilidad turca elaborada por es 11.

una semana = primera sesión
tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Una semana = primera sesión
Se evaluó el tiempo de recuperación después de la diálisis antes de iniciar la aplicación (pre-test)
Una semana = primera sesión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas

Se midió el efecto del masaje de manos sobre la gravedad de la fatiga.

Escala de fatiga posdiálisis: Kodama et al. La “Escala de fatiga posdiálisis” desarrollada por (2020) es una escala tipo Likert de cinco ítems que consta de 13 ítems. La escala se utiliza para evaluar la gravedad de la fatiga examinando los factores asociados con la fatiga observada después del final del tratamiento en pacientes en diálisis. Según Özen et al. (2021) el número total de ítems en la escala después de la validez y confiabilidad turca elaborada por es 11.

Después de 4 semanas
tiempo de recuperación después de la diálisis
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
Se midió el efecto del masaje de manos en el tiempo de recuperación después de la diálisis.
Después de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University
  • Investigador principal: Seyit Ahmet KORKMAZ, Amasya University health sciences institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

7 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

7 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AU-SBE-SA-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Sólo se puede compartir después de la publicación previa solicitud especial de los autores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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