- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06416384
Fatiga posdiálisis y tiempo de recuperación en pacientes en hemodiálisis
El efecto del masaje de manos sobre la fatiga posdiálisis y el tiempo de recuperación en pacientes en hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Amasya, Merkez, Pavo, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los que tengan 18 años o más,
- Recibir tratamiento de hemodiálisis durante al menos 3 meses,
- Recibir tratamiento de hemodiálisis tres veces por semana,
- No presenta heridas abiertas en la zona a aplicar,
- No hay fístula activa en el brazo a tratar.
- No tiene problemas de audición,
- Suficiente para entender las preguntas,
- Abierto a la comunicación y la cooperación,
- Voluntario y con ganas de investigar.
Criterio de exclusión:
- Tener un problema oncológico activo o recibir tratamiento oncológico,
- Aquellos con problemas de salud que requieran aislamiento de contacto,
- El número de sesiones de diálisis cambió durante el estudio,
- Los que perdieron la vida mientras trabajaban,
- Aquellos que recibieron un trasplante de riñón durante el estudio,
- Quienes quieran abandonar voluntariamente en cualquier etapa del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de masaje de manos
El investigador aplicó un masaje en la zona de la mano de los pacientes del grupo experimental en el lado sin fístula durante cinco minutos, tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Los pacientes del grupo de control recibieron atención de enfermería de rutina en la clínica durante cuatro semanas.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibieron atención de enfermería de rutina en la clínica durante cuatro semanas.
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El investigador preguntó a los pacientes del grupo de aplicación de masaje de manos; Se aplicó masaje de manos con aceite de oliva 12 veces en total, tres veces por semana durante cuatro semanas.
No se realizó ninguna aplicación en el lado con fístula.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: una semana = primera sesión
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La severidad de la fatiga se evaluó antes de iniciar la aplicación (preprueba) Escala de fatiga posdiálisis: Kodama et al. La “Escala de fatiga posdiálisis” desarrollada por (2020) es una escala tipo Likert de cinco ítems que consta de 13 ítems. La escala se utiliza para evaluar la gravedad de la fatiga examinando los factores asociados con la fatiga observada después del final del tratamiento en pacientes en diálisis. Según Özen et al. (2021) el número total de ítems en la escala después de la validez y confiabilidad turca elaborada por es 11. |
una semana = primera sesión
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tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Una semana = primera sesión
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Se evaluó el tiempo de recuperación después de la diálisis antes de iniciar la aplicación (pre-test)
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Una semana = primera sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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Se midió el efecto del masaje de manos sobre la gravedad de la fatiga. Escala de fatiga posdiálisis: Kodama et al. La “Escala de fatiga posdiálisis” desarrollada por (2020) es una escala tipo Likert de cinco ítems que consta de 13 ítems. La escala se utiliza para evaluar la gravedad de la fatiga examinando los factores asociados con la fatiga observada después del final del tratamiento en pacientes en diálisis. Según Özen et al. (2021) el número total de ítems en la escala después de la validez y confiabilidad turca elaborada por es 11. |
Después de 4 semanas
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tiempo de recuperación después de la diálisis
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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Se midió el efecto del masaje de manos en el tiempo de recuperación después de la diálisis.
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Después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University
- Investigador principal: Seyit Ahmet KORKMAZ, Amasya University health sciences institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU-SBE-SA-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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