- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06416384
Trötthet efter dialys och återhämtningstid hos hemodialyspatienter
Effekten av handmassage på trötthet efter dialys och återhämtningstid hos hemodialyspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Kalkon, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som är 18 år eller äldre,
- Får hemodialysbehandling i minst 3 månader,
- Får hemodialysbehandling tre gånger i veckan,
- Har inga öppna sår i området som ska appliceras,
- Ingen aktiv fistel i armen som ska behandlas,
- inte har en hörselnedsättning,
- Tillräckligt för att förstå frågorna,
- Öppen för kommunikation och samarbete,
- Volontär och forskningsvillig
Exklusions kriterier:
- Har ett aktivt onkologiskt problem eller får onkologisk behandling,
- De med hälsoproblem som kräver kontaktisolering,
- Antalet dialyssessioner ändrades under studien,
- De som miste livet när de arbetade,
- De som genomgick en njurtransplantation under studien,
- De som vill lämna frivilligt i vilket skede som helst av studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Handmassagegrupp
Forskaren applicerade en handmassage på handområdet på patienterna i experimentgruppen på sidan utan fistel i fem minuter, tre gånger i veckan i fyra veckor.
|
Patienterna i kontrollgruppen fick rutinmässig omvårdnad på kliniken under fyra veckor.
Andra namn:
|
Övrig: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen fick rutinmässig omvårdnad på kliniken under fyra veckor.
|
Patienterna i handmassageapplikationsgruppen tillfrågades av forskaren; Handmassage med olivolja applicerades 12 gånger totalt, tre gånger i veckan i fyra veckor.
Ingen applicering gjordes åt sidan med fistel.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: en vecka = första pass
|
Trötthetens svårighetsgrad utvärderades innan applikationen påbörjades (förtest) Utmattningsskala efter dialys: Kodama et al. "Post-Dialysis Fatigue Scale" utvecklad av (2020) är en likert-skala med fem artiklar som består av 13 artiklar. Skalan används för att utvärdera svårighetsgraden av trötthet genom att undersöka faktorerna associerade med trötthet som observerats efter avslutad behandling hos dialyspatienter. Enligt Özen et al. (2021) är det totala antalet poster i skalan efter turkisk giltighet och tillförlitlighet 11. |
en vecka = första pass
|
återhämtningstid
Tidsram: En vecka = första pass
|
Återhämtningstiden efter dialys utvärderades innan applikationen påbörjades (förtest)
|
En vecka = första pass
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
trötthetsgrad
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Effekten av handmassage på trötthetens svårighetsgrad mättes Utmattningsskala efter dialys: Kodama et al. "Post-Dialysis Fatigue Scale" utvecklad av (2020) är en likert-skala med fem artiklar som består av 13 artiklar. Skalan används för att utvärdera svårighetsgraden av trötthet genom att undersöka faktorerna associerade med trötthet som observerats efter avslutad behandling hos dialyspatienter. Enligt Özen et al. (2021) är det totala antalet poster i skalan efter turkisk giltighet och tillförlitlighet 11. |
Efter 4 veckor
|
återhämtningstid efter dialys
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Effekten av handmassage på återhämtningstiden efter dialys mättes
|
Efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University
- Huvudutredare: Seyit Ahmet KORKMAZ, Amasya University health sciences institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU-SBE-SA-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontrollgrupp
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, inte rekryterandeKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringTelerehabilitering Kognitiv funktionsnedsättning efter genomförbarhetsstudie för kemoterapi (TCIFCF)Kognitiv funktionsnedsättning, lättFörenta staterna
-
Rush University Medical CenterRekryteringSubstansanvändning | Våld i tonåren | Undvikande av sjukvårdFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringLäpp- och gomspaltFörenta staterna
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghAvslutad
-
Federico II UniversityAvslutadFriska | Övervikt och fetmaItalien
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAvslutad