Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Únava po dialýze a doba zotavení u hemodialyzovaných pacientů

14. května 2024 aktualizováno: Amasya University

Vliv masáže rukou na únavu po dialýze a dobu zotavení u hemodialyzovaných pacientů

Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv masáže rukou u pacientů léčených HD na závažnost únavy po dialýze a dobu zotavení po dialýze.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po získání nezbytných povolení pro výzkum, informování pacientů o účelu, důležitosti a metodě studie výzkumným pracovníkem a po přečtení a podepsání souhlasu dobrovolným pacientům byli pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin. Randomizace skupin byla provedena v počítačovém prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Amasya, Merkez, Krocan, 05100
        • Amasya University İnstitute of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří jsou starší 18 let,
  • absolvování hemodialyzační léčby po dobu alespoň 3 měsíců,
  • Podstupování hemodialýzy třikrát týdně,
  • nemá žádné otevřené rány v oblasti, která má být aplikována,
  • Žádná aktivní píštěl na paži, která má být léčena,
  • Nemá sluchovou vadu,
  • Stačí porozumět otázkám,
  • Otevřeno komunikaci a spolupráci,
  • Dobrovolník a ochotný pro výzkum

Kritéria vyloučení:

  • s aktivním onkologickým problémem nebo s onkologickou léčbou,
  • Ti se zdravotními problémy, které vyžadují kontaktní izolaci,
  • Počet dialýz se během studie změnil,
  • Ti, kteří přišli o život při práci,
  • Ti, kteří během studie podstoupili transplantaci ledvin,
  • Ti, kteří chtějí dobrovolně odejít v kterékoli fázi studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina masáží rukou
Výzkumník aplikoval ruční masáž na oblast rukou pacientů v experimentální skupině na straně bez píštěle po dobu pěti minut, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostávali rutinní ošetřovatelskou péči na klinice po dobu čtyř týdnů.
Ostatní jména:
  • Řízení
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostávali rutinní ošetřovatelskou péči na klinice po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Skupina masáží rukou
Výzkumníci byli dotázáni na pacienty ve skupině s aplikací ruční masáže; Masáž rukou olivovým olejem byla aplikována celkem 12x, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Na stranu s píštělí nebyla provedena žádná aplikace.
Ostatní jména:
  • Experimentální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost únavy
Časové okno: jeden týden = první sezení

Závažnost únavy byla hodnocena před zahájením aplikace (předtest)

Stupnice únavy po dialýze: Kodama et al. "Post-dialysis Fatigue Scale" vyvinutá (2020) je pětipoložková škála typu likert sestávající ze 13 položek. Škála se používá k hodnocení závažnosti únavy zkoumáním faktorů spojených s únavou pozorovaných po ukončení léčby u dialyzovaných pacientů. Podle Özena a spol. (2021) celkový počet položek ve škále po turecké validitě a spolehlivosti provedené uživatelem je 11.
jeden týden = první sezení
Doba zotavení
Časové okno: Jeden týden = první sezení
Doba zotavení po dialýze byla hodnocena před zahájením aplikace (předtest)
Jeden týden = první sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost únavy
Časové okno: Po 4 týdnech

Byl měřen vliv ruční masáže na závažnost únavy

Stupnice únavy po dialýze: Kodama et al. "Post-dialysis Fatigue Scale" vyvinutá (2020) je pětipoložková škála typu likert sestávající ze 13 položek. Škála se používá k hodnocení závažnosti únavy zkoumáním faktorů spojených s únavou pozorovaných po ukončení léčby u dialyzovaných pacientů. Podle Özena a spol. (2021) celkový počet položek ve škále po turecké validitě a spolehlivosti provedené uživatelem je 11.
Po 4 týdnech
doba zotavení po dialýze
Časové okno: Po 4 týdnech
Byl měřen vliv ruční masáže na dobu zotavení po dialýze
Po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amasya University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University
  • Vrchní vyšetřovatel: Seyit Ahmet KORKMAZ, Amasya University health sciences institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU-SBE-SA-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Lze jej sdílet pouze po zveřejnění na zvláštní žádost autorů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit