- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06416384
Zmęczenie po dializie i czas regeneracji u pacjentów poddawanych hemodializie
Wpływ masażu dłoni na zmęczenie po dializie i czas regeneracji u pacjentów poddawanych hemodializie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Indyk, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 18 rok życia,
- Poddawanie się hemodializie przez co najmniej 3 miesiące,
- Poddawanie się hemodializie trzy razy w tygodniu,
- nie posiada otwartych ran w miejscu aplikowania,
- Brak aktywnej przetoki na ramieniu, które ma być leczone,
- nie ma wady słuchu,
- Wystarczające, aby zrozumieć pytania,
- Otwarty na komunikację i współpracę,
- Wolontariusz i chętny do badań
Kryteria wyłączenia:
- Mający aktywny problem onkologiczny lub będący w trakcie leczenia onkologicznego,
- Osobom z problemami zdrowotnymi wymagającymi izolacji kontaktowej,
- Liczba sesji dializ zmieniała się w trakcie badania,
- Ci, którzy stracili życie podczas pracy,
- Osoby, które w trakcie badania miały przeszczepioną nerkę,
- Ci, którzy chcą dobrowolnie wyjechać na dowolnym etapie studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu dłoni
Badacz masował dłonią okolice dłoni pacjentów z grupy eksperymentalnej po stronie bez przetoki przez pięć minut, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Pacjenci z grupy kontrolnej objęci byli rutynową opieką pielęgniarską w klinice przez cztery tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej objęci byli rutynową opieką pielęgniarską w klinice przez cztery tygodnie.
|
Badacz zapytał pacjentów z grupy stosującej masaż dłoni; Masaż dłoni oliwą z oliwek stosowano łącznie 12 razy, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Nie wykonano żadnej aplikacji w stronę z przetoką.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: jeden tydzień = pierwsza sesja
|
Stopień zmęczenia oceniano przed rozpoczęciem aplikacji (test wstępny) Skala zmęczenia po dializie: Kodama i in. „Skala zmęczenia po dializie” opracowana przez (2020) to pięciopunktowa skala typu Likert, składająca się z 13 pozycji. Skala służy do oceny nasilenia zmęczenia poprzez badanie czynników związanych ze zmęczeniem obserwowanych po zakończeniu leczenia u pacjentów dializowanych. Według Özena i in. (2021) całkowita liczba pozycji w skali według tureckiej ważności i rzetelności wynosi 11. |
jeden tydzień = pierwsza sesja
|
|
czas regeneracji
Ramy czasowe: Tydzień = pierwsza sesja
|
Czas rekonwalescencji po dializie oceniano przed rozpoczęciem aplikacji (test wstępny)
|
Tydzień = pierwsza sesja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Zmierzono wpływ masażu dłoni na nasilenie zmęczenia Skala zmęczenia po dializie: Kodama i in. „Skala zmęczenia po dializie” opracowana przez (2020) to pięciopunktowa skala typu Likert, składająca się z 13 pozycji. Skala służy do oceny nasilenia zmęczenia poprzez badanie czynników związanych ze zmęczeniem obserwowanych po zakończeniu leczenia u pacjentów dializowanych. Według Özena i in. (2021) całkowita liczba pozycji w skali według tureckiej ważności i rzetelności wynosi 11. |
Po 4 tygodniach
|
|
czas rekonwalescencji po dializie
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Zmierzono wpływ masażu dłoni na czas rekonwalescencji po dializie
|
Po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University
- Główny śledczy: Seyit Ahmet KORKMAZ, Amasya University health sciences institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-SBE-SA-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .