- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06416384
Постдиализная усталость и время восстановления у пациентов, находящихся на гемодиализе
Влияние массажа рук на постдиализную утомляемость и время восстановления у гемодиализных пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Турция, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Те, кому 18 лет и старше,
- Получающие лечение гемодиализом в течение не менее 3 месяцев,
- Получать лечение гемодиализом три раза в неделю,
- Отсутствие открытых ран в зоне нанесения.
- Отсутствие активной фистулы в руке, подлежащей лечению,
- Не имеет нарушений слуха,
- Достаточно, чтобы понять вопросы,
- Открыт к общению и сотрудничеству,
- Доброволец и желание проводить исследования
Критерий исключения:
- Имея активную онкологическую проблему или получая онкологическое лечение,
- Те, у кого есть проблемы со здоровьем, требующие контактной изоляции,
- Количество сеансов диализа менялось в ходе исследования,
- Тех, кто погиб во время работы,
- Те, кому во время исследования была произведена трансплантация почки,
- Желающие уйти добровольно на любом этапе обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа ручного массажа
Исследователь применял ручной массаж области рук пациентов экспериментальной группы на стороне без свища в течение пяти минут три раза в неделю в течение четырех недель.
|
Пациенты контрольной группы получали стандартный уход в клинике в течение четырех недель.
Другие имена:
|
Другой: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы получали стандартный уход в клинике в течение четырех недель.
|
Исследователь опросил пациентов из группы применения ручного массажа; Массаж рук с оливковым маслом применялся всего 12 раз, три раза в неделю в течение четырех недель.
Никакого приложения на сторону со свищом не делалось.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
тяжесть утомления
Временное ограничение: одна неделя = первое занятие
|
Тяжесть усталости оценивалась перед началом применения (предварительное тестирование). Шкала постдиализной усталости: Kodama et al. «Шкала постдиализной усталости», разработанная (2020 г.), представляет собой шкалу типа Лайкерта, состоящую из пяти пунктов, состоящую из 13 пунктов. Шкала используется для оценки тяжести утомления путем изучения факторов, связанных с утомляемостью, наблюдаемой после окончания лечения у диализных пациентов. По данным Озена и др. (2021) общее количество пунктов в шкале после турецкой валидности и надежности, составленной 11. |
одна неделя = первое занятие
|
время восстановления
Временное ограничение: Одна неделя = первое занятие
|
Время восстановления после диализа оценивалось перед началом применения (предварительный тест).
|
Одна неделя = первое занятие
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
утомляемость, тяжесть
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Измерено влияние массажа рук на выраженность утомления. Шкала постдиализной усталости: Kodama et al. «Шкала постдиализной усталости», разработанная (2020 г.), представляет собой шкалу типа Лайкерта, состоящую из пяти пунктов, состоящую из 13 пунктов. Шкала используется для оценки тяжести утомления путем изучения факторов, связанных с утомляемостью, наблюдаемой после окончания лечения у диализных пациентов. По данным Озена и др. (2021) общее количество пунктов в шкале после турецкой валидности и надежности, составленной 11. |
Через 4 недели
|
время восстановления после диализа
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Измерено влияние массажа рук на время восстановления после диализа
|
Через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University
- Главный следователь: Seyit Ahmet KORKMAZ, Amasya University health sciences institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU-SBE-SA-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контрольная группа
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Abbott NutritionПрекращеноРеспираторные инфекции у детейСоединенные Штаты
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты