- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06416384
Dialyysin jälkeinen väsymys ja toipumisaika hemodialyysipotilailla
Käsihieronnan vaikutus dialyysin jälkeiseen väsymykseen ja toipumisaikaan hemodialyysipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Turkki, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet,
- Hemodialyysihoitoa vähintään 3 kuukautta,
- Hemodialyysihoitoa kolme kertaa viikossa,
- Levitettävällä alueella ei ole avoimia haavoja,
- Ei aktiivista fisteliä hoidettavassa kädessä,
- Hänellä ei ole kuulovammaa,
- Riittää ymmärtämään kysymyksiä,
- Avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle,
- Vapaaehtoinen ja tutkimushaluinen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on aktiivinen onkologinen ongelma tai sinulla on onkologinen hoito,
- Ne, joilla on kosketuseristystä vaativia terveysongelmia,
- Dialyysikertojen määrä muuttui tutkimuksen aikana,
- Ne, jotka menettivät henkensä työskennellessään,
- Ne, joille tehtiin munuaissiirto tutkimuksen aikana,
- Ne, jotka haluavat lähteä vapaaehtoisesti missä tahansa opintojen vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käsihierontaryhmä
Tutkija käytti käsihierontaa koeryhmän potilaiden käsien alueelle ilman fisteliä viiden minuutin ajan, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Kontrolliryhmän potilaat saivat rutiinihoitoa klinikalla neljän viikon ajan.
Muut nimet:
|
Muut: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saivat rutiinihoitoa klinikalla neljän viikon ajan.
|
Tutkija kysyi käsihieronnan sovellusryhmän potilailta; Käsihierontaa oliiviöljyllä käytettiin yhteensä 12 kertaa, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Fistulin sivulle ei tehty hakemusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: viikko = ensimmäinen istunto
|
Väsymyksen vakavuus arvioitiin ennen levityksen aloittamista (esitesti) Dialyysin jälkeinen väsymysasteikko: Kodama et ai. (2020) kehittämä "Post-Dialysis Fatigue Scale" on viiden kohdan likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 13 kohdasta. Asteikkoa käytetään väsymyksen vakavuuden arvioimiseen tutkimalla dialyysipotilailla hoidon päättymisen jälkeen havaittuja väsymykseen liittyviä tekijöitä. Özen et al. (2021) asteikon kokonaismäärä turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden jälkeen on 11. |
viikko = ensimmäinen istunto
|
palautumisaika
Aikaikkuna: Viikko = ensimmäinen istunto
|
Toipumisaika dialyysin jälkeen arvioitiin ennen levityksen aloittamista (esitesti)
|
Viikko = ensimmäinen istunto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Käsihieronnan vaikutusta väsymyksen vaikeusasteeseen mitattiin Dialyysin jälkeinen väsymysasteikko: Kodama et ai. (2020) kehittämä "Post-Dialysis Fatigue Scale" on viiden kohdan likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 13 kohdasta. Asteikkoa käytetään väsymyksen vakavuuden arvioimiseen tutkimalla dialyysipotilailla hoidon päättymisen jälkeen havaittuja väsymykseen liittyviä tekijöitä. Özen et al. (2021) asteikon kokonaismäärä turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden jälkeen on 11. |
4 viikon kuluttua
|
toipumisaika dialyysin jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Käsihieronnan vaikutus toipumisaikaan dialyysin jälkeen mitattiin
|
4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University
- Päätutkija: Seyit Ahmet KORKMAZ, Amasya University health sciences institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-SBE-SA-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeScience Foundation IrelandValmisCovid19 | Post Virus FatigueIrlanti
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiViruksen aiheuttama sydänlihastulehdus | RUUTTA | Post Virus FatigueItävalta
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ohjausryhmä
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia
-
Colorado State UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
Ohio State UniversityValmisHemipareesiYhdysvallat
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of ChicagoAktiivinen, ei rekrytointiHIV-tartunta, Transteoreettinen muutosmalliYhdysvallat
-
European University of RomeIRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione Luigi Maria MontiValmisIhosairaudet | Psykologinen ahdistus | Emotionaalinen stressi | IlmoitusItalia