- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06416384
Vermoeidheid en hersteltijd na dialyse bij hemodialysepatiënten
Het effect van handmassage op vermoeidheid en hersteltijd na de dialyse bij hemodialysepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Kalkoen, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die 18 jaar of ouder zijn,
- Een hemodialysebehandeling ondergaan gedurende minimaal 3 maanden,
- Drie keer per week een hemodialysebehandeling ondergaan,
- Heeft geen open wonden in het aan te brengen gebied,
- Geen actieve fistel in de te behandelen arm,
- Heeft geen gehoorbeperking,
- Voldoende om de vragen te begrijpen,
- Open voor communicatie en samenwerking,
- Vrijwilliger en bereid voor onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een actief oncologisch probleem hebben of een oncologische behandeling ondergaan,
- Mensen met gezondheidsproblemen die contactisolatie vereisen,
- Het aantal dialysesessies veranderde tijdens het onderzoek,
- Degenen die hun leven verloren tijdens het werken,
- Degenen die tijdens het onderzoek een niertransplantatie hebben ondergaan,
- Degenen die in elke fase van de studie vrijwillig willen vertrekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handmassagegroep
De onderzoeker bracht gedurende vier weken drie keer per week gedurende vijf minuten een handmassage aan op het handgedeelte van de patiënten in de experimentele groep aan de kant zonder fistel.
|
Patiënten in de controlegroep kregen vier weken lang routinematige verpleegkundige zorg in de kliniek.
Andere namen:
|
|
Ander: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep kregen vier weken lang routinematige verpleegkundige zorg in de kliniek.
|
Aan de patiënten in de handmassagetoepassingsgroep werd door de onderzoeker gevraagd; Handmassage met olijfolie werd in totaal twaalf keer toegepast, drie keer per week gedurende vier weken.
Er werd geen aanvraag ingediend op de zijde met fistel.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: één week = eerste sessie
|
De ernst van de vermoeidheid werd geëvalueerd voordat met de toepassing werd begonnen (pre-test) Vermoeidheidsschaal na dialyse: Kodama et al. De door (2020) ontwikkelde "Post-Dialysis Fatigue Scale" is een likert-schaal met vijf items, bestaande uit 13 items. De schaal wordt gebruikt om de ernst van vermoeidheid te evalueren door de factoren te onderzoeken die verband houden met vermoeidheid die wordt waargenomen na het einde van de behandeling bij dialysepatiënten. Volgens Özen et al. (2021) is het totale aantal items in de schaal na Turkse validiteit en betrouwbaarheid 11. |
één week = eerste sessie
|
|
hersteltijd
Tijdsspanne: Eén week = eerste sessie
|
De hersteltijd na dialyse werd geëvalueerd voordat met de toepassing werd gestart (pre-test)
|
Eén week = eerste sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van de vermoeidheid
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Het effect van handmassage op de ernst van vermoeidheid werd gemeten Vermoeidheidsschaal na dialyse: Kodama et al. De door (2020) ontwikkelde "Post-Dialysis Fatigue Scale" is een likert-schaal met vijf items, bestaande uit 13 items. De schaal wordt gebruikt om de ernst van vermoeidheid te evalueren door de factoren te onderzoeken die verband houden met vermoeidheid die wordt waargenomen na het einde van de behandeling bij dialysepatiënten. Volgens Özen et al. (2021) is het totale aantal items in de schaal na Turkse validiteit en betrouwbaarheid 11. |
Na 4 weken
|
|
hersteltijd na dialyse
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Het effect van handmassage op de hersteltijd na dialyse werd gemeten
|
Na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University
- Hoofdonderzoeker: Seyit Ahmet KORKMAZ, Amasya University health sciences institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU-SBE-SA-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .