Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermoeidheid en hersteltijd na dialyse bij hemodialysepatiënten

6 augustus 2024 bijgewerkt door: Amasya University

Het effect van handmassage op vermoeidheid en hersteltijd na de dialyse bij hemodialysepatiënten

Deze studie heeft tot doel het effect van handmassage op de ernst van de post-dialysevermoeidheid en de hersteltijd na de dialyse te onderzoeken bij patiënten die een ZvH-behandeling krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Na het verkrijgen van de benodigde toestemmingen voor het onderzoek, het informeren van de patiënten over het doel, het belang en de methode van het onderzoek door de onderzoeker, en het laten lezen en ondertekenen van een toestemmingsformulier door de vrijwillige patiënten, werden de patiënten willekeurig in twee groepen verdeeld. De randomisatie van de groepen gebeurde in een computeromgeving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Merkez
      • Amasya, Merkez, Kalkoen, 05100
        • Amasya University İnstitute of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die 18 jaar of ouder zijn,
  • Een hemodialysebehandeling ondergaan gedurende minimaal 3 maanden,
  • Drie keer per week een hemodialysebehandeling ondergaan,
  • Heeft geen open wonden in het aan te brengen gebied,
  • Geen actieve fistel in de te behandelen arm,
  • Heeft geen gehoorbeperking,
  • Voldoende om de vragen te begrijpen,
  • Open voor communicatie en samenwerking,
  • Vrijwilliger en bereid voor onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een actief oncologisch probleem hebben of een oncologische behandeling ondergaan,
  • Mensen met gezondheidsproblemen die contactisolatie vereisen,
  • Het aantal dialysesessies veranderde tijdens het onderzoek,
  • Degenen die hun leven verloren tijdens het werken,
  • Degenen die tijdens het onderzoek een niertransplantatie hebben ondergaan,
  • Degenen die in elke fase van de studie vrijwillig willen vertrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handmassagegroep
De onderzoeker bracht gedurende vier weken drie keer per week gedurende vijf minuten een handmassage aan op het handgedeelte van de patiënten in de experimentele groep aan de kant zonder fistel.
Patiënten in de controlegroep kregen vier weken lang routinematige verpleegkundige zorg in de kliniek.
Andere namen:
  • Controle
Ander: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep kregen vier weken lang routinematige verpleegkundige zorg in de kliniek.
Aan de patiënten in de handmassagetoepassingsgroep werd door de onderzoeker gevraagd; Handmassage met olijfolie werd in totaal twaalf keer toegepast, drie keer per week gedurende vier weken. Er werd geen aanvraag ingediend op de zijde met fistel.
Andere namen:
  • Experimenteel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: één week = eerste sessie

De ernst van de vermoeidheid werd geëvalueerd voordat met de toepassing werd begonnen (pre-test)

Vermoeidheidsschaal na dialyse: Kodama et al. De door (2020) ontwikkelde "Post-Dialysis Fatigue Scale" is een likert-schaal met vijf items, bestaande uit 13 items. De schaal wordt gebruikt om de ernst van vermoeidheid te evalueren door de factoren te onderzoeken die verband houden met vermoeidheid die wordt waargenomen na het einde van de behandeling bij dialysepatiënten. Volgens Özen et al. (2021) is het totale aantal items in de schaal na Turkse validiteit en betrouwbaarheid 11.

één week = eerste sessie
hersteltijd
Tijdsspanne: Eén week = eerste sessie
De hersteltijd na dialyse werd geëvalueerd voordat met de toepassing werd gestart (pre-test)
Eén week = eerste sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van de vermoeidheid
Tijdsspanne: Na 4 weken

Het effect van handmassage op de ernst van vermoeidheid werd gemeten

Vermoeidheidsschaal na dialyse: Kodama et al. De door (2020) ontwikkelde "Post-Dialysis Fatigue Scale" is een likert-schaal met vijf items, bestaande uit 13 items. De schaal wordt gebruikt om de ernst van vermoeidheid te evalueren door de factoren te onderzoeken die verband houden met vermoeidheid die wordt waargenomen na het einde van de behandeling bij dialysepatiënten. Volgens Özen et al. (2021) is het totale aantal items in de schaal na Turkse validiteit en betrouwbaarheid 11.

Na 4 weken
hersteltijd na dialyse
Tijdsspanne: Na 4 weken
Het effect van handmassage op de hersteltijd na dialyse werd gemeten
Na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University
  • Hoofdonderzoeker: Seyit Ahmet KORKMAZ, Amasya University health sciences institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

7 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AU-SBE-SA-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het kan na publicatie alleen worden gedeeld op speciaal verzoek van de auteurs.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren