Müdigkeit und Erholungszeit nach der Dialyse bei Hämodialysepatienten
6. August 2024 aktualisiert von: Amasya University
Die Auswirkung der Handmassage auf die Müdigkeit und Erholungszeit nach der Dialyse bei Hämodialysepatienten
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Handmassage bei Patienten, die eine Huntington-Behandlung erhalten, auf den Schweregrad der Müdigkeit nach der Dialyse und die Erholungszeit nach der Dialyse zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem die erforderlichen Genehmigungen für die Forschung eingeholt wurden, die Patienten vom Forscher über den Zweck, die Bedeutung und die Methode der Studie informiert wurden und die freiwilligen Patienten ein Einverständnisformular lesen und unterschreiben ließen, wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Randomisierung der Gruppen erfolgte in einer Computerumgebung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Merkez
-
Amasya, Merkez, Truthahn, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die 18 Jahre oder älter sind,
- Sie erhalten seit mindestens 3 Monaten eine Hämodialysebehandlung,
- Dreimal pro Woche eine Hämodialysebehandlung erhalten,
- Keine offenen Wunden im anzuwendenden Bereich vorhanden sind,
- Keine aktive Fistel im zu behandelnden Arm,
- Keine Hörbehinderung hat,
- Ausreichend, um die Fragen zu verstehen,
- Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit,
- Ehrenamtlich und forschungswillig
Ausschlusskriterien:
- Ein aktives onkologisches Problem haben oder sich in onkologischer Behandlung befinden,
- Personen mit gesundheitlichen Problemen, die eine Kontaktisolierung erfordern,
- Die Anzahl der Dialysesitzungen veränderte sich im Laufe der Studie,
- Diejenigen, die bei der Arbeit ihr Leben verloren haben,
- Diejenigen, die während der Studie eine Nierentransplantation hatten,
- Diejenigen, die zu jedem Zeitpunkt des Studiums freiwillig aussteigen möchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Handmassagegruppe
Der Forscher führte vier Wochen lang dreimal pro Woche fünf Minuten lang eine Handmassage auf den Handbereich der Patienten der Versuchsgruppe auf der Seite ohne Fistel durch.
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Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten vier Wochen lang routinemäßige Pflege in der Klinik.
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten vier Wochen lang routinemäßige Pflege in der Klinik.
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Die Patienten in der Handmassage-Anwendungsgruppe wurden vom Forscher befragt; Die Handmassage mit Olivenöl wurde vier Wochen lang insgesamt 12 Mal, dreimal pro Woche, durchgeführt.
Auf der Seite mit Fistel wurde keine Anwendung vorgenommen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Müdigkeit
Zeitfenster: eine Woche = erste Sitzung
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Der Schweregrad der Ermüdung wurde vor Beginn der Anwendung bewertet (Vortest). Post-Dialyse-Ermüdungsskala: Kodama et al. Die von (2020) entwickelte „Post-Dialysis Fatigue Scale“ ist eine Likert-Skala mit fünf Items und 13 Items. Mithilfe der Skala wird der Schweregrad der Müdigkeit bewertet, indem die mit der Müdigkeit verbundenen Faktoren untersucht werden, die nach Behandlungsende bei Dialysepatienten beobachtet werden. Laut Özen et al. (2021) beträgt die Gesamtzahl der Items in der Skala nach türkischer Validität und Zuverlässigkeit 11. |
eine Woche = erste Sitzung
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Wiederherstellungszeit
Zeitfenster: Eine Woche = erste Sitzung
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Die Erholungszeit nach der Dialyse wurde vor Beginn der Anwendung bewertet (Vortest).
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Eine Woche = erste Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad der Müdigkeit
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Die Wirkung der Handmassage auf den Schweregrad der Müdigkeit wurde gemessen Post-Dialyse-Ermüdungsskala: Kodama et al. Die von (2020) entwickelte „Post-Dialysis Fatigue Scale“ ist eine Likert-Skala mit fünf Items und 13 Items. Mithilfe der Skala wird der Schweregrad der Müdigkeit bewertet, indem die mit der Müdigkeit verbundenen Faktoren untersucht werden, die nach Behandlungsende bei Dialysepatienten beobachtet werden. Laut Özen et al. (2021) beträgt die Gesamtzahl der Items in der Skala nach türkischer Validität und Zuverlässigkeit 11. |
Nach 4 Wochen
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Erholungszeit nach der Dialyse
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Die Auswirkung der Handmassage auf die Erholungszeit nach der Dialyse wurde gemessen
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Nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University
- Hauptermittler: Seyit Ahmet KORKMAZ, Amasya University health sciences institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
7. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AU-SBE-SA-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Eine Weitergabe nach Veröffentlichung ist nur auf besondere Anfrage der Autoren möglich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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