- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06416384
Post-dialysetretthet og restitusjonstid hos hemodialysepasienter
Effekten av håndmassasje på tretthet etter dialyse og restitusjonstid hos hemodialysepasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Tyrkia, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som er 18 år eller eldre,
- mottar hemodialysebehandling i minst 3 måneder,
- Får hemodialysebehandling tre ganger i uken,
- Har ingen åpne sår i området som skal påføres,
- Ingen aktiv fistel i armen som skal behandles,
- ikke har nedsatt hørsel,
- Tilstrekkelig til å forstå spørsmålene,
- Åpen for kommunikasjon og samarbeid,
- Frivillig og forskningsvillig
Ekskluderingskriterier:
- Har et aktivt onkologisk problem eller mottar onkologisk behandling,
- De med helseproblemer som krever kontaktisolasjon,
- Antall dialyseøkter endret seg i løpet av studien,
- De som mistet livet mens de jobbet,
- De som fikk en nyretransplantasjon under studien,
- De som ønsker å slutte frivillig på et hvilket som helst stadium av studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Håndmassasjegruppe
Forskeren brukte håndmassasje på håndområdet til pasientene i forsøksgruppen på siden uten fistel i fem minutter, tre ganger i uken i fire uker.
|
Pasienter i kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleie i klinikken i fire uker.
Andre navn:
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleie i klinikken i fire uker.
|
Pasientene i søknadsgruppen for håndmassasje ble spurt av forskeren; Håndmassasje med olivenolje ble påført 12 ganger totalt, tre ganger i uken i fire uker.
Det ble ikke lagt på siden med fistel.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tretthetsgrad
Tidsramme: en uke = første økt
|
Alvorlighetsgraden av trettheten ble evaluert før du startet søknaden (pre-test) Utmattelsesskala etter dialyse: Kodama et al. "Post-Dialysis Fatigue Scale" utviklet av (2020) er en likert-skala med fem elementer som består av 13 elementer. Skalaen brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av fatigue ved å undersøke faktorene assosiert med fatigue observert etter avsluttet behandling hos dialysepasienter. I følge Özen et al. (2021) er det totale antallet elementer i skalaen etter tyrkisk gyldighet og pålitelighet laget av 11. |
en uke = første økt
|
|
restitusjonstid
Tidsramme: En uke = første økt
|
Restitusjonstid etter dialyse ble evaluert før du startet påføringen (pre-test)
|
En uke = første økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trøtthetsgrad
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Effekten av håndmassasje på tretthetsgrad ble målt Utmattelsesskala etter dialyse: Kodama et al. "Post-Dialysis Fatigue Scale" utviklet av (2020) er en likert-skala med fem elementer som består av 13 elementer. Skalaen brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av fatigue ved å undersøke faktorene assosiert med fatigue observert etter avsluttet behandling hos dialysepasienter. I følge Özen et al. (2021) er det totale antallet elementer i skalaen etter tyrkisk gyldighet og pålitelighet laget av 11. |
Etter 4 uker
|
|
restitusjonstid etter dialyse
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Effekten av håndmassasje på restitusjonstid etter dialyse ble målt
|
Etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University
- Hovedetterforsker: Seyit Ahmet KORKMAZ, Amasya University health sciences institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU-SBE-SA-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .