Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-dialysetretthet og restitusjonstid hos hemodialysepasienter

6. august 2024 oppdatert av: Amasya University

Effekten av håndmassasje på tretthet etter dialyse og restitusjonstid hos hemodialysepasienter

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av håndmassasje på pasienter som får HD-behandling på alvorlighetsgraden av post-dialysetretthet og restitusjonstid etter dialyse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Etter å ha innhentet nødvendige tillatelser for forskningen, informert pasientene om formålet, viktigheten og metoden for studien av forskeren, og fått de frivillige pasientene til å lese og signere et samtykkeskjema, ble pasientene tilfeldig delt inn i to grupper. Randomisering av gruppene ble gjort i et datamiljø.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Amasya, Merkez, Tyrkia, 05100
        • Amasya University İnstitute of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som er 18 år eller eldre,
  • mottar hemodialysebehandling i minst 3 måneder,
  • Får hemodialysebehandling tre ganger i uken,
  • Har ingen åpne sår i området som skal påføres,
  • Ingen aktiv fistel i armen som skal behandles,
  • ikke har nedsatt hørsel,
  • Tilstrekkelig til å forstå spørsmålene,
  • Åpen for kommunikasjon og samarbeid,
  • Frivillig og forskningsvillig

Ekskluderingskriterier:

  • Har et aktivt onkologisk problem eller mottar onkologisk behandling,
  • De med helseproblemer som krever kontaktisolasjon,
  • Antall dialyseøkter endret seg i løpet av studien,
  • De som mistet livet mens de jobbet,
  • De som fikk en nyretransplantasjon under studien,
  • De som ønsker å slutte frivillig på et hvilket som helst stadium av studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Håndmassasjegruppe
Forskeren brukte håndmassasje på håndområdet til pasientene i forsøksgruppen på siden uten fistel i fem minutter, tre ganger i uken i fire uker.
Pasienter i kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleie i klinikken i fire uker.
Andre navn:
  • Styre
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleie i klinikken i fire uker.
Pasientene i søknadsgruppen for håndmassasje ble spurt av forskeren; Håndmassasje med olivenolje ble påført 12 ganger totalt, tre ganger i uken i fire uker. Det ble ikke lagt på siden med fistel.
Andre navn:
  • Eksperimentell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tretthetsgrad
Tidsramme: en uke = første økt

Alvorlighetsgraden av trettheten ble evaluert før du startet søknaden (pre-test)

Utmattelsesskala etter dialyse: Kodama et al. "Post-Dialysis Fatigue Scale" utviklet av (2020) er en likert-skala med fem elementer som består av 13 elementer. Skalaen brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av fatigue ved å undersøke faktorene assosiert med fatigue observert etter avsluttet behandling hos dialysepasienter. I følge Özen et al. (2021) er det totale antallet elementer i skalaen etter tyrkisk gyldighet og pålitelighet laget av 11.

en uke = første økt
restitusjonstid
Tidsramme: En uke = første økt
Restitusjonstid etter dialyse ble evaluert før du startet påføringen (pre-test)
En uke = første økt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trøtthetsgrad
Tidsramme: Etter 4 uker

Effekten av håndmassasje på tretthetsgrad ble målt

Utmattelsesskala etter dialyse: Kodama et al. "Post-Dialysis Fatigue Scale" utviklet av (2020) er en likert-skala med fem elementer som består av 13 elementer. Skalaen brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av fatigue ved å undersøke faktorene assosiert med fatigue observert etter avsluttet behandling hos dialysepasienter. I følge Özen et al. (2021) er det totale antallet elementer i skalaen etter tyrkisk gyldighet og pålitelighet laget av 11.

Etter 4 uker
restitusjonstid etter dialyse
Tidsramme: Etter 4 uker
Effekten av håndmassasje på restitusjonstid etter dialyse ble målt
Etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University
  • Hovedetterforsker: Seyit Ahmet KORKMAZ, Amasya University health sciences institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

7. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AU-SBE-SA-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den kan kun deles etter publisering etter spesiell forespørsel fra forfatterne.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere