Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træthed efter dialyse og restitutionstid hos hæmodialysepatienter

6. august 2024 opdateret af: Amasya University

Effekten af ​​håndmassage på træthed efter dialyse og restitutionstid hos hæmodialysepatienter

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​håndmassage på patienter, der modtager HD-behandling, på sværhedsgraden af ​​post-dialysetræthed og post-dialyse restitutionstid.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have indhentet de nødvendige tilladelser til forskningen, informeret patienterne om formålet, vigtigheden og metoden af ​​undersøgelsen af ​​forskeren og fået de frivillige patienter til at læse og underskrive en samtykkeerklæring, blev patienterne tilfældigt opdelt i to grupper. Randomisering af grupperne foregik i et computermiljø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Amasya, Merkez, Kalkun, 05100
        • Amasya University İnstitute of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der er 18 år eller ældre,
  • Modtager hæmodialysebehandling i mindst 3 måneder,
  • Modtager hæmodialysebehandling tre gange om ugen,
  • Har ingen åbne sår i det område, der skal påføres,
  • Ingen aktiv fistel i armen, der skal behandles,
  • ikke har en hørenedsættelse,
  • Tilstrækkelig til at forstå spørgsmålene,
  • Åben for kommunikation og samarbejde,
  • Frivillig og forskningsvillig

Ekskluderingskriterier:

  • At have et aktivt onkologisk problem eller modtage onkologisk behandling,
  • Dem med helbredsproblemer, der kræver kontaktisolering,
  • Antallet af dialysesessioner ændrede sig i løbet af undersøgelsen,
  • De, der mistede livet, mens de arbejdede,
  • De, der fik en nyretransplantation under undersøgelsen,
  • Dem, der ønsker at forlade frivilligt på et hvilket som helst tidspunkt af studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndmassage gruppe
Forskeren anvendte en håndmassage på håndområdet på patienterne i forsøgsgruppen på siden uden fistel i fem minutter, tre gange om ugen i fire uger.
Andet: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje i klinikken i fire uger.
Andre navne:
  • Styring
Andet: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje i klinikken i fire uger.
Andet: Håndmassage gruppe
Patienterne i håndmassageansøgningsgruppen blev spurgt af forskeren; Håndmassage med olivenolie blev påført 12 gange i alt, tre gange om ugen i fire uger. Der blev ikke lagt på siden med fistel.
Andre navne:
  • Eksperimentel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: en uge = første session

Træthedens sværhedsgrad blev evalueret før påbegyndelse af applikationen (præ-test)

Post-dialyse træthedsskala: Kodama et al. "Post-Dialysis Fatigue Scale" udviklet af (2020) er en likert-skala med fem elementer, der består af 13 genstande. Skalaen bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​træthed ved at undersøge de faktorer, der er forbundet med træthed observeret efter endt behandling hos dialysepatienter. Ifølge Özen et al. (2021) er det samlede antal elementer i skalaen efter tyrkisk gyldighed og pålidelighed lavet af 11.
en uge = første session
restitutionstid
Tidsramme: En uge = første session
Restitutionstid efter dialyse blev evalueret før påbegyndelse af applikationen (præ-test)
En uge = første session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træthed sværhedsgrad
Tidsramme: Efter 4 uger

Effekten af ​​håndmassage på træthedsgraden blev målt

Post-dialyse træthedsskala: Kodama et al. "Post-Dialysis Fatigue Scale" udviklet af (2020) er en likert-skala med fem elementer, der består af 13 genstande. Skalaen bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​træthed ved at undersøge de faktorer, der er forbundet med træthed observeret efter endt behandling hos dialysepatienter. Ifølge Özen et al. (2021) er det samlede antal elementer i skalaen efter tyrkisk gyldighed og pålidelighed lavet af 11.
Efter 4 uger
restitutionstid efter dialyse
Tidsramme: Efter 4 uger
Effekten af ​​håndmassage på restitutionstid efter dialyse blev målt
Efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amasya University

Efterforskere

  • Studieleder: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University
  • Ledende efterforsker: Seyit Ahmet KORKMAZ, Amasya University health sciences institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

7. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-SBE-SA-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den kan kun deles efter offentliggørelse efter særlig anmodning fra forfatterne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner